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药品批发企业各部门及岗位质量管理职责

药品批发企业各部门及岗位质量管理职责

目的：

制定各部门、各人员岗位质量管理职责，明确各岗位质量

管理职责内容，保证符合GSP要求。

依据：

药品经营质量管理规范》及相关法律法规等。

责任：

质量部、信息管理部、采购部、销售部、物流部、财务部

职责内容：

1.总经理质量职责

1)总经理是药品质量的主要责任人，全面负责公司日常管

理。

2)贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规、规章，对公

司的质量管理工作负领导责任。

3)制定公司质量方针并指导、督促质量方针的实施。

4)指导公司质量体系的建立，指导、监督质量体系的审核。

5)设立质量管理机构和各部门组织架构，提供必要的条件，

保证质量管理工作人员有效行使职权。

2.质量负责人质量职责

1)全面负责公司质量管理工作，独立履行职责。

2)研究并带头贯彻上级质量方针政策、法律法规和指令。

3)在企业内部对药品质量具有裁决权。

4)审批首营品种和首营单位合法性。

5)负责批准年度培训计划、内部审核计划等