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gcp考试题库及答案84分.doc

gcp考试题库及答案84分.doc

    gcp考试题库及答案84分

    单项选择题（每题2分，共10题）

    1.临床试验全过程包括：

    A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告

    B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告

    C.方案设计、批准、实施、记录、分析、总结和报告

    D.方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告

    2.伦理委员会应成立在：

    A.申办者组织中

    B.医疗机构

    C.卫生行政管理部门

    D.监督检查部门

    3.下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？

    A.科学

    B.尊重人格

    C.力求使受试者最大程度受益

    D.尽可能避免伤害

    4.下列哪项不正确？

    A.《药品临床试验

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