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《医疗产品灭菌微生物学方法第3部分：细菌内毒素检查》

推荐性国家标准编制说明

一、工作简介

根据《国家标准化管理委员会关于下达2025年第七批推荐性国家标准计划及相关标准外

202543T-464

文版计划的通知》（国标委发〔〕号），项目编号：（），由全国消

毒技术与设备标准化技术委员会归口，强生（苏州）医疗器材有限公司、广东省医疗器械质

量监督检验所、泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、

美敦力（上海）医疗科技有限公司、脉润医疗科技（绍兴）有限公司、上海诺诚检测有限公

司、苏州诺诚检测有限公司共同制定GB/T19973.3-20XX《医疗产品灭菌微生物学方法第3

部分：细菌内毒素检查》推荐性国家标准。起草单位、起草人，以及工作分工情况详见表1。

表1

序号起草单位起草人工