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药品仓储温湿度管理实操测试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的字母填在括号内）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品储存环境温度要求一般不低于

（）。

A.0℃

B.10℃

C.15℃

D.25℃

2.对多数药品而言，理想的储存相对湿度范围通常建议控制在（）。

A.20%-30%

B.35%-45%

C.50%-65%

D.75%-85%

3.用于药品仓库环境长期连续监测的温湿度记录仪，其精度一般要求温度误

差不超过（）。

A.±0.5℃

B.±1.0℃

C.±2.0℃

D.±5.0℃

4.药品仓库内放置温湿度计或记录仪时，应避免直接放置在（）等可能产

生局部环境差异的位置。

A.窗户旁（接受阳光直射）

B.通风口处

C.冷藏设备出风口

D.所有以上选项

5.温湿度记录仪的校准通常需要由具备资质的机构进行，或者使用经过校准

的标准设备进行比对，校准周期一般建议为（）。

A.每个月一次

B.每季度一次

C.每半年一次

D.每年一次

6.药品仓库发现温湿度记录超出规定范围时，首要措施是（）。

A.立即停止所有出库操作

B.立即向上级主管和质量管理部门报告

C.立即检查并尝试自行调整设备

D.等待上级指示再采取行动

7.以下哪种行为不符合药品仓库温湿度管理规范？（）

A.定期清洁温湿度记录仪

B.确保温湿度记录数据可追溯

C.在记录表上随意涂改数据

D.按规定频次核对监控数据

8.对于需要冷藏的药品，在运输过程中因意外导致温度短暂超出规定范围，

收货时应如何处理？（）

A.立即入库，后续监控

B.停止入库，联系厂家和质管部门评估药品质量

C.等待领导决定

D.签收入库，无需特别处理

9.药品仓库温湿度异常（如空调故障、门窗破损等）时，应急措施之一是

（）。

A.立即开启所有照明设备

B.尽快转移该区域所有药品

C.关闭影响区域与非影响区域的通道门

D.打开所有窗户通风

10.温湿度记录本应（）。

A.由非指定人员填写

B.随时可以撕掉补填

C.按规定格式连续记录，不得随意涂改或撕页

D.仅记录异常数据

二、判断题（请将“正确”或“错误”填在括号内）

1.药品标签上标明的温湿度储存条件是药品保证质量的最低要求。（）

2.只要药品仓库的整体温湿度符合要求，就不需要关注局部区域的温湿度变

化。（）

3.发现温湿度记录仪显示异常，但未超出规定范围，可以不必报告。（）

4.药品出库时，核对药品批号、效期等与核对仓库温湿度记录同样重要。

（）

5.进入药品库房的温湿度控制设备（如空调、除湿机）应保持正常运行，不

得随意关闭或调节。（）

6.任何人员发现温湿度异常，都有责任立即报告并采取措施。（）

7.使用吸湿剂或除湿机进行温湿度控制时，无需记录使用情况和更换时间。

（）

8.温湿度记录数据是药品质量回顾和追溯的重要依据。（）

9.所有药品的温湿度储存要求都是完全相同的。（）

10.定期对温湿度监控人员进行培训，目的是为了提高其理论水平。（）

三、简答题

1.简述发现药品仓库温湿度记录超标时，应按哪些步骤进行处理？

2.简述使用温湿