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药厂微生物试卷及答案

一、选择题（每题2分，共40分）

1.药品微生物限度检查中，细菌数检查的培养基是

A.营养琼脂培养基

B.沙氏琼脂培养基

C.麦康凯琼脂培养基

D.玫瑰红钠琼脂培养基

2.下列哪种方法不属于无菌检查法

A.薄膜过滤法

B.直接接种法

C.培养基接种法

D.PCR法

3.药品生产环境中，悬浮粒子的检测标准主要依据

A.GMP指南

B.ISO14644标准

C.USP797标准

D.EP5.1.6标准

4.灭菌验证中，最常用的生物指示剂是

A.大肠杆菌

B.金黄色葡萄球菌

C.枯草芽孢杆菌

D.铜绿假单胞菌

5.药品微生物限度检查中，霉菌和酵母菌计数采用的培养基是

A.营养琼脂培养基

B.沙氏琼脂培养基

C.麦康凯琼脂培养基

D.玫瑰红钠琼脂培养基

6.注射剂的无菌检查应采用的培养温度是

A.20-25℃

B.30-35℃

C.23-28℃

D.32-35℃

7.下列哪种微生物不属于药品微生物限度检查的控制菌

A.大肠埃希菌

B.沙门菌

C.金黄色葡萄球菌

D.铜绿假单胞菌

8.药品微生物检验中，菌落计数通常在培养多长时间后进行

A.24小时

B.48小时

C.72小时

D.根据不同微生物种类而定

9.药品生产环境的A级洁净区，其悬浮粒子最大允许数是

A.≥0.5μm的粒子≤3520个/m³

B.≥5μm的粒子≤20个/m³

C.≥0.5μm的粒子≤3520个/m³，且≥5μm的粒子≤20个

/m³

D.≥0.5μm的粒子≤3520个/m³，或≥5μm的粒子≤20个

/m³

10.药品微生物检验中，控制菌检查的阳性对照应使用的菌株是

A.大肠埃希菌

B.金黄色葡萄球菌

C.白色念珠菌

D.黑曲霉

11.药品生产中，热原的主要来源是

A.细菌

B.真菌

C.病毒

D.支原体

12.注射剂灭菌常用的方法是

A.干热灭菌

B.湿热灭菌

C.辐射灭菌

D.过滤除菌

13.药品微生物检验中，细菌数计数通常采用的培养温度是

A.20-25℃

B.30-35℃

C.23-28℃

D.32-35℃

14.药品生产中，下列哪种情况不需要进行微生物限度检查

A.原料药

B.辅料

C.注射剂

D.无菌原料药

15.药品微生物检验中，菌落形成单位的英文缩写是

A.CFU

B.MPN

C.UFC

D.CFM

16.药品生产中，洁净区的监测频率通常为

A.每周一次

B.每月一次

C.每季度一次

D.每年一次

17.药品微生物限度检查中，细菌数检查的判定标准通常是

A.每克或每毫升药品中不超过10³个CFU

B.每克或每毫升药品中不超过10²个CFU

C.每克或每毫升药品中不超过10¹个CFU

D.根据药品剂型和给药途径而定

18.药品生产中，下列哪种方法不能用于去除热原

A.活性炭吸附

B.离子交换法

C.超滤法

D.过滤法

19.药品微生物检验中，无菌检查的阳性对照应使用的菌株是

A.大肠埃希菌

B.金黄色葡萄球菌

C.白色念珠菌

D.黑曲霉

20.药品生产中，下列哪种微生物最容易形成生物膜

A.大肠杆菌

B.金黄色葡萄球菌