儿科重点监控药品目录遴选指标专家共识(2025版).pdfVIP

儿科重点监控药品目录遴选指标专家共识

一、前言

1.1背景与意义

儿童是国家未来的希望，其健康成长直接关系到社会发展和民族未来。由于儿童生理

机能尚未发育成熟，肝肾功能、药物代谢酶系统等与成人存在显著差异，对药物的吸收、

分布、代谢和排泄过程具有特殊性，因此儿科用药的安全性和合理性问题尤为突出。近年

来，随着我国医药卫生事业的快速发展，儿科药品的可及性得到显著改善，但不合理用药

导致的不良反应事件仍时有发生，部分药品因使用风险较高或临床价值不明确，亟需通过

建立重点监控机制进行科学管理。

重点监控药品目录（以下简称“目录”）作为临床用药管理的重要工具，通过对药品

使用情况的动态监测和干预，可有效促进合理用药、降低医疗风险、优化医疗资源配置。

然而，当前我国针对儿科人群的重点监控药品遴选体系尚不完善，缺乏统一的指标框架和

操作标准，导致各地目录存在较大差异，难以形成全国性的管理合力。因此，制定符合儿

科特点的目录遴选指标专家共识，对于提升儿科用药管理水平、保障儿童用药安全具有重

要的现实意义和学术价值。

1.2国内外现状

国际上，多个国家和地区已建立成熟的药品重点监控或风险管理机制。例如，美国食

品药品监督管理局（FDA）通过“药物评估与研究中心（CDER）”定期发布药品安全通报，

并针对儿童用药