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《药品经营和使用质量监督管理办法》考

核试题及参考答案(推荐)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》自（）起施行。

A.2024年1月1日

B.2024年7月1日

C.2023年12月1日

D.2024年5月1日

答案：B

解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》自2024年7月1

日起施行。所以答案选B。

2.药品经营企业应当依法经营药品，保证药品（）。

A.安全、有效、可及

B.质量、安全、有效

C.质量、安全、合理

D.安全、有效、稳定

答案：A

解析：药品经营企业应当依法经营药品，保证药品安全、有效、

可及。这是保障公众用药权益的基本要求，所以答案是A。

3.药品零售企业应当按照国家药品监督管理局规定的（），制定

符合药品经营和质量管理要求的操作规程。

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药物临床试验质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

答案：A

解析：药品零售企业应按照药品经营质量管理规范制定符合药品

经营和质量管理要求的操作规程。药品经营质量管理规范是专门针对

药品经营环节的质量管控标准，所以选A。

4.药品批发企业购进药品时，应当索取、查验、留存供货企业有

关（）等有效证明文件。

A.资质、药品批准证明文件

B.营业执照、税务登记证

C.生产许可证、卫生许可证

D.以上都是

答案：A

解析：药品批发企业购进药品时，要索取、查验、留存供货企业

有关资质、药品批准证明文件等有效证明文件，以确保所购药品来源

合法、质量可靠。营业执照、税务登记证并非直接针对药品质量和合

法性的关键证明，卫生许可证与药品购进关联性不大，所以答案是A。

5.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、规格、数

量、价格、批号、（）等内容的销售凭证。

A.生产厂家

B.有效期

C.销售日期

D.以上都是

答案：D

解析：药品零售企业销售药品开具的销售凭证应标明药品名称、

规格、数量、价格、批号、生产厂家、有效期、销售日期等内容，这

些信息有助于消费者了解药品情况，也便于监管追溯，所以选D。

6.药品使用单位购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，

验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得（）。

A.购进和使用

B.购进

C.使用

D.储存

答案：A

解析：药品使用单位对于不符合规定要求的药品，不得购进和使

用，从源头上保证用药安全。只强调购进或使用一方面不全面，储存

与进货检查验收制度的核心目的关联不大，所以答案是A。

7.药品经营企业储存药品，应当按照药品说明书和标签标示的要

求（）。

A.分类存放

B.分库储存

C.分区存放

D.以上都是

答案：D

解析：药品经营企业储存药品要按照药品说明书和标签标示的要

求分类存放、分库储存、分区存放，以保证药品质量稳定，不同药品

的储存条件和性质不同，需要合理安排储存方式，所以选D。

8.药品经营企业应当定期对药品质量进行（）。

A.检查

B.检验

C.监测

D.评估

答案：A

解析：药品经营企业应当定期对药品质量进行检查，及时发现药

品质量问题。检验通常需要专业的检验设备和技术，经营企业一般不

具备全面检验能力；监测主要侧重于对药品不良反应等方面；评估更

侧重于综合分析和判断，定期检查是经营企业日常质量管控的主要方

式，所以选A。

9.药品使用单位应当制定并执行药品（）制度，采取必要的冷藏、

防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

A.储存

B.养护

C.保管

D.以上都是

答案：D

解析：药品使用