医疗物联网设备对接协议.docVIP

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  • 2026-03-04 发布于山东
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医疗物联网设备对接协议

甲方:XX医疗科技有限公司(以下简称“甲方”)

乙方:XX物联网技术有限公司(以下简称“乙方”)

鉴于甲方拥有符合国家医疗器械标准的医疗设备,乙方拥有具备医疗数据安全能力的物联网平台,双方拟就医疗物联网设备对接事宜达成一致,特订立本协议。

一、定义

1.医疗物联网设备:指甲方持有的、已取得医疗器械注册证的生理监测设备(如心电监护仪、输液泵、血糖监测仪)、治疗设备(如呼吸机)等,需具备标准通信接口的设备。

2.对接平台:指乙方运营的、符合医疗数据安全要求的物联网平台,包含数据采集、传输、存储、分析及告警模块。

3.对接数据:指通过对接产生的设备运行数据(如设备状态、故障信息)、患者生理数据(如心率、血压)、医护操作数据(如参数设置记录)。

4.医疗数据:指包含患者个人信息及诊疗相关的生理数据、诊疗记录等敏感数据。

二、对接内容

1.对接设备范围:双方确认本次对接设备为[具体设备型号清单,如“迈瑞IPM10心电监护仪、贝朗输液泵”],后续新增设备需双方书面确认。

2.对接功能:

-实时数据采集:设备参数每[10秒/1分钟]同步至平台;

-异常告警:设备故障、患者参数超出阈值时,向甲方指定终端推送告警(响应时间≤10秒);

-数据查询:甲方可通过平台查询近[1年]设备及患者数据;

-远程配置:甲方授权人员可通过平台远程设置设备参数(需双因子认证)。

3.对接范围:

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