医疗机构临床科研合作合同.docVIP

医疗机构临床科研合作合同

甲方：[医疗机构全称]

法定代表人：[甲方代表姓名]

地址：[甲方机构地址]

乙方：[合作方全称，如科研机构、高校等]

法定代表人：[乙方代表姓名]

地址：[乙方机构地址]

鉴于甲方具备临床病例资源及医疗专业能力，乙方具备科研设计、数据分析等科研能力，双方拟就[具体临床科研项目名称，如“XX药物治疗XX疾病的多中心临床疗效观察”]开展合作，该项目符合《中华人民共和国医师法》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等法律法规及伦理要求，经双方平等协商，达成如下协议：

一、合作内容与范围

1.项目目标：验证[具体研究假设，如“XX干预措施对XX型糖尿病患者血糖控制的有效性及安全性”]，为临床应用提供循证依据。

2.研究范围：

-病例筛选：符合[具体纳入/排除标准，如“年龄18-75岁、确诊XX疾病6个月以上、未接受XX治疗”]的患者，甲方负责筛选并提供[预计病例数]例符合要求的病例；

-观察指标：包括[主要指标，如“糖化血红蛋白变化值”]、[次要指标，如“不良事件发生率”]，随访周期为[X个月/年]；

-研究方法：采用[具体研究设计，如“前瞻性队列研究”“随机对照试验”]，双方共同确认的《研究方案》（附件1）为本协议组成部分。

3.研究周期：自本协议生效之日起[X年]，如需延长需提前30日书面确认并补充伦理审查。

二、伦理审查与患者权益

1.甲方牵头向本机构伦理委