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- 2026-03-04 发布于山东
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医疗科研数据管理合同
甲方(科研机构):[甲方全称]
乙方(数据管理服务方):[乙方全称]
鉴于
1.甲方系依法设立的科研机构,正在开展“[科研项目名称]”(以下简称“本项目”),需依托医疗科研数据开展研究;
2.乙方系具备医疗数据管理资质的主体,拥有符合国家数据安全标准的管理体系及技术能力;
3.双方均确认本合同项下数据来源合法,已取得患者知情同意或符合法律法规规定的豁免情形,且已通过相关伦理审查。
根据《中华人民共和国个人信息保护法》《网络安全法》《医疗纠纷预防和处理条例》等法律法规,甲乙双方经平等协商,达成如下协议:
一、定义
1.医疗科研数据:指甲方合法获取的与本项目相关的临床数据(含病史、诊断、治疗记录)、影像数据、检验数据、随访数据等,不含可直接识别个人身份的原始信息(如姓名、身份证号);
2.原始数据:指甲方交付乙方的未脱敏医疗数据(含可识别个人身份信息);
3.脱敏数据:指乙方按国家隐私保护标准对原始数据进行去标识化、匿名化处理后的数据;
4.使用期限:指本合同约定的乙方提供数据管理服务及甲方使用脱敏数据的期限;
5.数据安全事件:指数据泄露、篡改、丢失、被非法访问等违反数据安全要求的情形。
二、数据范围及交付
1.数据范围:甲方交付乙方的原始数据为“[具体数据类型,如:XX疾病患者2018-2023年临床记录,共约XX条]”,具体以附件《数据清单》为准;
2.交付
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