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医疗器械经营质量保证协议书8篇

篇1

甲方（医疗器械经营方）：____________________

乙方（医疗器械需求方或使用方）：______________

鉴于甲乙双方就医疗器械经营达成合作意向，为明确双方的质量

责任和义务，确保医疗器械的质量和安全性，经双方友好协商，达成

如下协议：

一、协议目的

本协议旨在明确甲、乙双方在医疗器械交易中的质量保证要求，

确保医疗器械从采购、储存、销售到使用等各环节的质量控制，保障

公众的健康和安全。

二、甲方的责任和义务

1.甲方应遵守国家法律法规和相关政策，保证所经营的医疗器械

合法、安全、有效。

2.甲方应建立健全质量管理体系，配备专业的医疗器械管理人员，

确保医疗器械的采购、验收、储存、运输等环节的质量控制。

3.甲方应提供医疗器械的合法证明文件，包括产品注册证、生产

许可证、检验报告等。

4.甲方应对乙方的医疗器械使用人员进行必要的培训和指导，确

保其正确使用医疗器械。

5.甲方应配合乙方进行质量监督和检查，及时处理质量问题。

三、乙方的责任和义务

1.乙方应遵守国家法律法规和相关政策，确保医疗器械的合法使

用。

2.乙方应建