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医疗设备检查表

检查时间：

序

事项检查内容检查结果整改

号

是否建立医疗器械使用管理机构，配备相关医疗器

1□是□否

械使用质量管理转〔兼〕职人员

机构制度建设

2是否制定医疗器械质量管理相关制度文件□是□否

3是否对医疗器械的采购实行统一管理□是□否

是否执行进货查验制度，查验供货者的资质和医疗

4□是□否

器械的合格证明文件

是否建立采购验收记录，记录事项包括：医疗器械

的名称、型号、规格、数量、生产批号、有效期、

进购日期、生产企业名称、供货者信息〔名称、地

5□是□否

址及联系方式)、相关许可证明文件编号、灭菌批

号〔对无菌医疗器械〕、验收结论、验收人签名

等。

购进验收

是否按要求对特殊储运要求的医疗器械进行验收

6(除按第5项内容验收外，还应核实储运条件是否□是□否

符合产品说明书和标签标示的要求)

购入第三类植入介入医疗器械产品的相关资料是否

7□是□否

纳入信息化管理系统

是否使用未取得注册证、无合格证明文件、过期、

8□是□否

失效、淘汰以及验收不合格等医疗器械

是否具备必要的医疗器械存储的场所和相关设施设

9□是□否

备

存储维护维修

医疗器械的储存条件是否符合医疗器械说明书和标

10□是□否

签提示的要求