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洁净厂房设计规划施工方案

一、工程概况

本洁净厂房位于XX工业园区3号地块，总建筑面积5200㎡，洁净区面积

3800㎡，按ISO8级（Class100000）标准设计，局部区域达到ISO7级（Class

10000）要求。主要功能为生物医药制剂生产车间，包含洁净生产区、辅助区、公

用设备区及办公区四大功能模块。建筑结构采用钢筋混凝土框架结构，洁净区楼板

活荷载按5.0kN/㎡设计，洁净区吊顶高度3.2m，室内外高差0.6m。

二、设计标准与技术参数

（一）洁净度等级

洁净度等换气次数温度相对湿度静压差

区域

级（次/h）（℃）（%）（Pa）

一般洁净

ISO8级15-2022±245-65≥5

区

核心洁净

ISO7级25-3020±140-60≥10

区

二更缓冲

ISO8级2022±250±5≥8

区

洁净走廊ISO8级1822±250±5≥5

（二）空气净化系统

1.空调系统：采用组合式空气处理机组（AHU），初效+中效+高效三

级过滤，新风比30%，设置变频控制系统

2.高效过滤器：采用无隔板高效过滤器（HEPA），过滤效率≥99.97%

（针对0.3μm粒子）

3.气流组织：一般洁净区采用顶送侧回，核心区采用局部百级层流罩

（FFU）

（三）给排水系统

1.纯化水系统：采用RO+EDI双级处理工艺，产水水质符合《中国药

典》2020版纯化水标准

2.排水系统：洁净区排水采用洁净地漏，设置U型存水弯水封（深度

≥50mm），废水经预处理后排入市政管网

三、施工总体部署

（一）施工分区

1.A区（核心生产区）：面积1200㎡，包含灌装间、压塞间等关键区

域，采用全不锈钢围护系统

2.B区（辅助洁净区）：面积1800㎡，包含称量间、配制间等，采用

彩钢板围护系统

3.C区（公用设备区）：面积800㎡，包含空调机房、纯水站、空压

站等

4.D区（办公及辅助区）：面积1400㎡，包含办公室、质检室、仓储

区等

（二）施工顺序

1.第一阶段：主体结构验收→管线预埋→净化墙体安装

2.第二阶段：吊顶安装→净化空调安装→水电管线敷设

3.第三阶段：地面处理→设备安装→空气净化系统调试

4.第四阶段：洁净度检测→竣工验收

（三）施工进度计划

•总工期：150日历天

•关键节点控制：

1.围护结构施工：第20-50天

2.净化空调安装：第40-70天

3.洁净装修完成：第100天

4.系统调试：第110-130天

5.竣工验收：第140-150天

四、主要施工工艺

（一）围护结构施工

1.墙面系统

o采用50mm厚彩钢板（岩棉芯材，防火等级A级），表面为

PVC涂层钢板（抗菌型）

o