2026年煎药质量考核评价标准.docx

2026年煎药质量考核评价标准

为规范中药煎药服务行为，提升煎药质量控制水平，保障中药临床疗效与用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构中药煎药室管理规范》等相关法规，结合行业技术发展与临床需求，制定本煎药质量考核评价标准。本标准适用于开展中药煎药服务的医疗机构、中药饮片生产企业及第三方中药煎煮服务机构（以下简称“煎药机构”），涵盖人员管理、设备设施、操作流程、质量控制、记录追溯及安全卫生等全环节质量要求。

一、人员管理（20分）

1.1资质要求

煎药机构需配备与服务规模相适应的专职煎药人员，其中核心操作岗位人员应具备以下条件：

（1）中药学、药学或相关专业中专及以上