零售连锁药店质量管理制度规范样式及质量培训考核试题及答案.pdfVIP

零售连锁药店质量管理制度规范样式及

质量培训考核试题及答案

一、组织架构与岗位职责

零售连锁药店实行总部统一管理、门店分级负责的

质量管控体系。总部设质量部，为最高质量决策与监督

机构，配备专职质量负责人（需具备执业药师资格，3

年以上药品经营质量管理工作经验）；各门店设质量管

理员（需具备药师或以上职称，或药学相关专业中专以

上学历），直接向总部质量部汇报。

总部质量部职责：制定并修订质量管理制度、操作

流程及记录表格；组织门店质量检查（每月至少1次全

覆盖检查，每季度飞行检查）；审核首营企业/品种资

质；处理质量投诉与事故；统筹全系统质量培训（每季

度至少1次集中培训）。

门店质量管理员职责：每日检查药品陈列与储存条

件（温湿度、分区标识等）；监督处方药销售流程（处

方审核、调配核对）；收集并上报近效期药品（距失效

期6个月内）、质量可疑药品信息；组织门店员工日常

质量学习（每周1次早会培训）。

岗位人员资质要求：企业负责人需具备大专以上学

历；处方审核员必须为执业药师；药品验收员、养护员

需具备高中以上学历并经专业培训；所有直接接触药品

的人员（包括收银员、陈列员）每年需进行健康检查，

患有病毒性肝炎、活动性肺结