矫正与预防措施管理程序 A1.pdfVIP

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  • 2026-03-05 发布于河南
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文件名称矫正与预防措施作业程序版次A1页数

1.0目的

通过实施本程序使影响质量和环境体系运作的各种因素能及时有效地得到改善,并采取必要的纠

正及预防措施以消除不符合或潜在不符合的原因,防止不符合现象再次发生,以保持质量和环境体系

运作的稳定性、有效性,特制定此程序。

2.0范围

适用于本公司所有质量和环境管理体系运行中需要采取纠正与预防措施的活动。

3.0权责

3.1工程部:协助责任单位产品与制程技术不良原因分析及对策之提出。

3.2品保部:负责监督、检查质量和环境管理体系不符合及环境监测不符合的纠正或预防措施的实

施。

3.3业务:负责客户抱怨处理之追踪与回覆。

3.4管理者代表:负责审核及确认质量和环境管理体系纠正与预防措施行动计划,检讨纠正与预防措

施行动的执行效果。

3.5生产:负责本部门的纠正或预防措施的制定和实施。

4.0定义:无

5.0作业说明

5.1矫正措施

5.1.1当不合格品及不合格状态发生时,各权责部门应立即调查,并消除不合格发生之原因。

5.1.2厂内制程中发生质量异常时,依《品质异常管理办法》执行。

5.1.3客户抱怨质量异常时,由生管依据《客诉管理办法》执行。

5.1.4当不合格状态达到停止作业标准时.品保或其他发现单位依《停线管理办法》执行。

5.1.5当制程中各质量管制站管制图反应异常或超标时责任单位应在管制图背面作出相应改善措

施由品保追踪执行。

5.1.6当制程质量周统计报表或QA出货检验周报质量超出质量目标时由责任单位填写前三项不良

改善对策及期限交品保确认追踪。

5.1.7作业问题由责任单位自行分析,若涉及到技术及其他关联连问题由责任单位协调相关技术

或职能部门(如工程部等)共同对异常状况分析原因之所在与不良原因发生之相关部门,会

同品保部共同制定有效防止不良原因之对策,经相关单位会签审查后执行.

5.1.8品保部负责对质量不良改善对策执行进行定期追踪,防止类似不良现象再发生.并对改善成

效加以对比评估.

5.1.9质量改善在限期内改善无成效时,品保部应负责再依《品质异常管理办法》处理,直至结案。

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5.1.10环境监测和测量有发现不良时,工程部立即以《纠正预防改善报告》向管理部提出,管理

部负责改善。

5.2预防措施

5.2.1.因有关矫正措施涉及变更之程序、作业办法,由相关部门限期内重新修订完毕发行并于记录

保存。

5.2.2.因有关矫正措施涉及变更之作业流程、作业说明书及检验规范,QC工程图由相关部门限

期内重新修订完毕发行并于记录保存。

5.3持续改善

5.3.1.每年依质量及环境状况重新制定年度质量目标,并订出月份渐进序目标管理。

5.3.2.各产线别对每周制程质量及OQC出货检验周质量报各单位须作前三项改善计划及追踪。

5.3.3.由品保部定期每周、月召集生产单位课长级以上干部及工程技术人员检讨质量项目会议。

6.0参考资料:

6.1《品质异常管理办法》……WS-E-04

6.2《客诉管理办法》…………WS-E-06

6.3《停线管理办法》…………WS-E-05

6.4《教育训练管理办法》……WS-A-02

7.0附件表单

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