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药品批发企业检查验收实施细则培训试卷及答案

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一、单选题（每题5分，共10题，总计50分）

1.根据药品批发企业检查验收实施细则，药品批发企业应当在药品采购、储存、

销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，并采用信息化手段实现药品可追溯。

以下哪项不是药品追溯体系的要求？（）

-A.药品追溯数据真实、完整

-B.药品追溯数据可篡改

-C.药品追溯体系满足国家有关要求

-D.药品追溯体系能对采购配送渠道进行有效控制

2.在药品批发企业质量管理体系中，质量方针文件应当明确的内容不包括以下哪

一项？（）

-A.企业总的质量目标和要求

-B.质量目标的制定原则

-C.质量目标的具体分解方法

-D.质量目标的奖惩措施

3.药品批发企业应当定期开展质量管理体系内审。根据细则要求，企业内审的相

关档案记录至少应当包括以下哪些内容？（）

-A.内审计划、方案、标准、记录、报告

-B.缺陷内容、整改落实情况

-C.内审人员名单

-D.A和B

4.药品批发企业质量管理部门的职责不包括以下哪一项？（）

-A.负责药品的验收

-B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

-C.负责药品的采购

-D.负责药品质量查询

5.根据细则要求，药品批发企业从事质量管理工作的人员应当具备以下哪项资质？

（）

-A.药学中专