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2025年执业药师继续教育试题库(含答

案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2023年修订的《中华人民共和国药品管理

法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责

任，下列说法错误的是：

A.需建立药品质量保证体系，配备专门人员独立

负责药品质量管理

B.需对已上市药品的安全性、有效性和质量可控

性定期开展上市后评价

C.委托生产时，只需对受托方的生产条件进行审

核，无需承担药品质量主体责任

D.应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追

溯

答案：C（解析：MAH委托生产时仍需承担药品质量

主体责任，需对受托方的质量保证能力和风险管理能力

进行评估。）

2.某药店销售的中药饮片“炙甘草”标签上未标

明产地，根据《药品管理法》，该行为属于：

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

答案：B（解析：标签未标明规定事项（如产地）

属于“药品标签不符合规定”，按劣药论处。）

3.关于药物代谢酶CYP2D6的描述，正确的是：

A.主要参与他汀类药物的代谢

B.基因多态性显著，可导致部分患者出现“超快

代谢型”

C.抑制剂包括奥美拉唑，诱导剂包括利福平

D.与华法林的代谢无关

答案：B（解析：CYP2D6基因多态性常见，超快代

谢型患者可能需要增加药物剂量；他汀类主要经

CYP3A4代谢，华法林部分经CYP2C9代谢。）

4.妊娠期女性使用抗菌药物时，需避免选用的药

物是：

A.青霉素G（B类）

B.头孢呋辛（B类）

C.阿奇霉素（B类）

D.左氧氟沙星（C类）

答案：D（解析：喹诺酮类（如左氧氟沙星）可能

影响胎儿软骨发育，妊娠期禁用（C类中风险较高）。）

5.儿童退热时，布洛芬的单次推荐剂量为：

A.5-10mg/kg

B.10-15mg/kg

C.15-20mg/kg

D.20-25mg/kg

答案：A（解析：儿童布洛芬单次剂量为5-10mg/kg，

间隔6-8小时，24小时不超过4次。）

6.老年人使用地高辛时易发生中毒，主要原因是：

A.胃排空延迟导致吸收减少

B.肝药酶活性增强导致代谢加快

C.肾小球滤过率下降导致肾排泄减少

D.血浆白蛋白升高导致游离药物浓度降低

答案：C（解析：老年人肾功能减退（GFR下降），

地高辛主要经肾排泄，易蓄积中毒。）

7.关于中药注射剂的配伍禁忌，下列说法错误的

是：

A.穿琥宁注射液与头孢曲松钠混合可产生沉淀

B.双黄连注射液与0.9%氯化钠注射液配伍更稳定

C.参麦注射液与含钾溶液混合可能增加心脏毒性

D.所有中药注射剂均需单独输注，禁止与其他药

物混合

答案：B（解析：双黄连注射液pH偏酸性，与0.9%

氯化钠（中性）混合可能因pH变化产生微粒，建议用

5%葡萄糖注射液稀释。）

8.生物制剂（如利妥昔单抗）的储存条件应为：

A.常温（10-30℃）

B.阴凉（不超过20℃）

C.冷藏（2-8℃）

D.冷冻（-20℃以下）

答案：C（解析：多数生物制剂需冷藏保存，避免

冷冻导致蛋白质变性。）

9.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，

新的或严重的药品不良反应报告时限为：

A.立即

B.3日内

C.7日内

D.15日内

答案：D（解析：新的或严重的ADR需在15日内报

告，死亡病例需立即报告。）

10.关于特殊医学用途配方食品（FSMP）的管理，

错误的是：

A.需经国家市场监督管理总局注册

B.标签需标注“特殊医学用途配方食品”字样

C.可在网络平台宣传“提高免疫力”等功能