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高压氧舱安全制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国特种设备安全法》《中华人民共和国消防法》等相关国家法律法规，参照《医疗用氧监督管理办法》《医疗机构执业许可管理办法》等行业规范，结合集团母公司关于安全生产与风险防控的总体要求，以及公司为强化高压氧舱运营管理、防范专项安全风险、规范业务流程的内部管理需求，制定本制度。高压氧舱作为公司重要的医疗健康服务设施，其安全运行直接关系到用户生命健康与公司声誉，必须坚持合规经营、安全第一的原则。

第二条本制度适用于公司总部各部门、下属单位及全体员工，涵盖高压氧舱的采购建设、设备管理、操作服务、用户服务、应急处置等全业务场景。各部门及下属单位应严格按照本制度履行职责，确保高压氧舱运营符合法律法规及公司内部管理要求。

第三条本制度下列术语定义如下：

（一）高压氧舱专项管理：指公司为预防和控制高压氧舱运营过程中的安全风险、合规风险、医疗质量风险等，所建立的管理制度、操作规范、风险防控措施及应急处置流程的总称。

（二）高压氧舱专项风险：指在高压氧舱采购、建设、运营、维护等环节中，可能引发事故、危害用户健康或导致法律责任的潜在因素，包括但不限于设备故障、操作不当、医疗差错、消防安全等。

（三）高压氧舱合规：指高压氧舱的运营活动全面符合国家法律法规、行业标准、行业准则及公司内部管理制度的各项要求。

第四条高压氧舱专项管理应遵循以下核心原则：

（一）全面覆盖：确保高压氧舱全生命周期管理纳入公司风险防控体系，不留管理盲区。

（二）责任到人：明确各级组织及岗位的安全与合规责任，实现责任闭环。

（三）风险导向：以风险管控为核心，优先防范重大安全风险与合规风险。

（四）持续改进：定期评估管理效果，动态优化制度流程与技术手段。

第二章管理组织机构与职责

第五条公司主要负责人对公司高压氧舱专项管理负全面领导责任，承担首要责任；分管安全、医疗或运营的负责人为直接责任人，负责组织落实专项管理制度，统筹协调重大风险防控工作。

第六条设立公司高压氧舱专项管理领导小组（以下简称“领导小组”），由公司主要负责人担任组长，分管负责人担任副组长，成员包括安全管理部、医疗事务部、设备管理部、财务部、人力资源部等相关部门负责人。领导小组主要履行以下职责：

（一）统筹高压氧舱专项管理工作的顶层设计，决策重大管理事项。

（二）协调跨部门协作，解决专项管理中的重大问题。

（三）定期听取专项管理工作报告，监督制度执行情况。

第七条设立高压氧舱专项管理办公室（由安全管理部牵头），负责领导小组日常工作，具体职能包括：

（一）组织制定、修订专项管理制度，并监督执行。

（二）牵头开展专项风险排查与评估，发布风险预警。

（三）协调专项管理培训与宣传，提升全员合规意识。

第八条牵头部门（安全管理部）职责：

（一）统筹高压氧舱专项管理制度体系建设，定期评估并推动修订。

（二）组织全公司范围的风险辨识与评估，编制风险清单。

（三）监督各部门、下属单位专项管理要求落实情况，实施考核。

（四）牵头开展专项合规培训，确保员工掌握操作规范与风险防控知识。

第九条专责部门（医疗事务部、设备管理部）职责：

（一）医疗事务部：负责高压氧舱医疗服务的合规审核，制定医疗操作规范，监督医疗质量。

（二）设备管理部：负责设备采购、验收、维护、报废全流程管理，确保设备符合安全标准。

第十条业务部门/下属单位职责：

（一）高压氧舱运营单位：落实设备操作规程，保障日常安全运行，及时报告异常情况。

（二）采购部门：确保设备采购符合国家标准，严格执行供应商尽职调查制度。

（三）财务部门：监督资金审批权限，确保运营收费符合税务法规。

第十一条基层执行岗位（设备操作员、医护人员、客服人员等）职责：

（一）遵守岗位操作规范，执行风险点检制度，发现隐患立即上报。

（二）签署岗位合规承诺书，明确个人在风险防控中的责任。

（三）配合专项管理检查，如实反映情况，不得隐瞒或提供虚假信息。

第三章专项管理重点内容与要求

第十二条设备采购与建设管理：采购高压氧舱应符合《医用氧舱技术要求》（GB/T19496）等国家标准，严禁向无资质供应商采购，需进行供应商资质审核、产品性能验证及第三方检测。禁止以低于成本价竞标，防止利益输送。重点防控设备质量风险、虚假宣传风险。

第十三条设备验收与维护管理：设备交付后需由设备管理部联合医疗事务部进行验收，验收合格后方可投入运营。建立设备维保制度，每年至少进行2次全面检测，记录并存档。禁止擅自改装设备，维修过程需符合安全技术规范。

第十四条操作