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2025年医学科研伦理与规范科研治理

试卷及答案

1.单项选择题（每题1分，共30分）

1.12023年《赫尔辛基宣言》最新修订中，对“脆

弱人群”的界定首次明确纳入了哪一类对象？

A.孕妇

B.认知障碍者

C.经济高度依赖研究者的人群

D.少数民族

答案：C

1.2我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

规定，伦理委员会会议有效召开的最低到会人数为：

A.3人

B.5人

C.7人

D.9人

答案：B

1.3某多中心临床试验的牵头单位在美国，中国分

中心拟采用电子知情同意平台。根据2024年国家卫健

委《电子知情同意试点指引》，下列哪项必须获得伦理

委员会前置审批？

A.电子签名的CA证书有效期

B.受试者手机操作系统版本

C.服务器地理位置

D.平台供应商的注册资本

答案：A

1.4关于“数据主权”原则，下列表述正确的是：

A.原始数据跨境传输只需PI签字

B.去标识化数据可自由出境

C.人类遗传资源数据出境须科技部行政许可

D.发表在国外期刊的论文附图不受数据主权约束

答案：C

1.5科研图片“过度修饰”判定中，Nature2024

年新规将哪一项列为“红线”？

A.统一灰度背景

B.裁剪电泳条带

C.调整整张图片亮度±5%

D.在FlowJo中统一设门

答案：B

1.6某博士后为赶基金结题，将2022年已发表英

文论文翻译后署名中文投稿，未注明原文出处。该行为

属于：

A.自我剽窃

B.重复发表

C.抄袭

D.合理二次传播

答案：A

1.7国家医学研究登记备案平台（NMRP）要求，干

预性临床试验注册需在首例受试者入组前完成，最晚不

得迟于：

A.入组后7天

B.入组后21天

C.入组后30天

D.入组后42天

答案：C

1.82025年1月起，科技部对涉及AI生成内容

（AIGC）的基金申请书实行“双重标注”，下列哪项必

须标注？

A.参考文献的DOI

B.插图是否由AI绘制

C.申请人职称

D.合作单位邮编

答案：B

1.9伦理审查“免除审查”适用于：

A.公共场所匿名观察研究

B.使用废弃病理标本且有身份标识

C.前瞻性队列研究

D.随机对照试验

答案：A

1.10某药企发起Ⅲ期试验，方案规定安慰剂对照。

伦理委员会要求提供“额外风险最小化”措施，下列哪

项最能体现伦理合理性？

A.提高受试者交通补贴

B.设置早期退出机制并保证标准治疗

C.降低剂量探索组样本量

D.采用动态随机化

答案：B

1.11科研经费“包干制”试点中，下列哪项支出

被明确列入负面清单？

A.科研助理劳务费

B.绩效支出

C.设备购置费

D.个人家庭消费

答案：D

1.12国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）2024年更

新作者标准，将“数据审核”责任主体明确为：

A.第一作者

B.通讯作者

C.所有署名作者

D.基金负责人

答案：C

1.13人类遗传资源国际合作临床试验，审批决定

的有效期为：

A.3个月

B.6个月

C.1年

D.2年

答案：C

1.14科研失信行为“情节较重”的认定中，涉案

金额阈值为人均科研经费的：

A.10%

B.20%

C.30%

D.50%