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2025年制药GMP生产规范资格认证试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最合适的答案，请将选项字母填在题号后的括号

内。每题1分，共20分）

1.以下哪项不是GMP对人员的基本要求？

A.接受与岗位操作相关的培训

B.保持良好的个人卫生

C.在洁净区域内佩戴合适的个人防护用品

D.允许在生产区域吸烟

2.药品生产质量管理规范（GMP）的核心理念是？

A.药品质量主要依靠最终检验来保证

B.质量源于设计和生产过程控制

C.只要符合药典标准即可

D.风险管理不是GMP的重要组成部分

3.洁净室内的压差是指？

A.相对于大气压的绝对压力

B.洁净区与相邻区域之间的压力差，通常保持正压

C.空气流动的速度

D.空气中的尘埃粒子浓度

4.用于生产和检验药品的设备，其设计应考虑到？

A.