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放射诊疗设备稳定性检测管理制度

一、总则

1.1制度目的

为规范放射诊疗设备的稳定性检测工作，确保设备在临床应用中持续符合安全与质量

要求，保障受检者、医护人员及公众的辐射安全，提高诊疗质量，依据《放射性同位素与

射线装置安全和防护条例》《放射诊疗管理规定》《医用X射线诊断设备质量控制检测规

范》等法规标准，结合本机构实际，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本机构内所有放射诊疗设备，包括但不限于：

•X射线摄影机（DR、CR、普通X线机）

•计算机断层扫描装置（CT）

•数字减影血管造影设备（DSA）

•乳腺X线机

•牙科X线机

•放射治疗设备（直线加速器、钴-60治疗机、后装治疗机等）

•核医学设备（SPECT、PET-CT等）

1.3职责分工

1.3.1设备管理部门

•负责制定和修订本制度，并监督执行；

•组织开展设备稳定性检测计划的制定与实施；

•协调第三方检测机构或内部技术人员进行检测；

•建立设备检测档案，保存检测报告及相关记录；

•对检测不合格设备督促整改，并跟踪验证。

1.3.2临床科室

•配合设备管理部门完成检测工作，提供必要的场地和人员支持；

•日常使用中监测设备运行状态，发现异常及时上报；

•参与设备检测结果的确认与反馈。

1.3.3放射防护管理部门

•监督检测过程中的辐射防护措施落实情况；

•对检测数据中的辐射安全指标进行审核；

•参与设备辐射安全相关的整改与评估。

1.3.4设备操作人员

•严格按照操作规程使用设备，避免因操作不当影响设备稳定性；

•每日开机前进行常规检查，记录设备运行状态；

•发现设备异常时立即停机，并向科室负责人及设备管理部门报告。

二、检测分类与周期

2.1检测分类

放射诊疗设备稳定性检测分为以下三类：

检测类型定义检测主体

设备操作人员、科室技术

日常检测每日/每周对设备基本功能及安全状态的快速检查

员

按固定周期对设备性能指标进行的系统性检测，包括安全与第三方检测机构、内部持

定期检测

质量控制参数证人员

不定期检维修工程师、第三方检测

设备维修后、搬迁后、发生故障或疑似异常时的针对性检测

测机构

2.2检测周期

根据设备类型及风险等级，制定如下检测周期表：

日常检测

设备类型定期检测周期不定期检测触发条件

周期

DR/CR/X线摄影每日开机维修后、图像质量异常、报警故

每年1次

机前障

每日开机维修后、定位精度偏差、剂量异

CT每半年1次

前常

每日开机维修后