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实验室质量管理体系内部审核检查表

组织架构与法律责任核查

1.法人资质审查

核查实验室是否依法设立或注册，具备承担法律责任的能力

检查文件：营业执照、组织机构代码证原件及有效期

非独立法人需提供：法人授权文件、独立核算证明、对外行文权限

文件

2.场所与覆盖范围

核实工作场所固定性（营业执照地址与实际地址一致性）

检查质量手册是否明确管理体系覆盖所有工作场所

3.人员独立性要求

审查公正性声明、反商业贿赂制度等文件

访谈检测人员是否存在利益冲突（如参与竞争性项目研发等）

管理体系运行审查

1.文件控制体系

确认文件编制、审批、发放、修订等全流程控制程序

抽查《质量手册》《程序文件》的审批记录是否符合程序规定

2.关键岗位监督机制

检查技术管理者、质量主管等关键岗位任命文件

核实质量监督员配置数量及监督记录完整性

3.外包与采购控制

核查分包实验室资质证明文件（如存在分包）