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GBT25000.51软件自测报告模板

篇一医疗器械软件GB/T25000.51自测报告模板

1.报告基本信息

报告编号:ZC-2025-001

软件名称:XX医疗器械管理系统

版本号:V2.1.0

测试日期:2025年12月20日-2025年12月25日

测试依据:GB/T25000.51-2016

2.产品质量要求测试结果

2.1功能性

测试项目:功能完备性、功能正确性、功能适合性

测试结果:通过

详细说明:软件实现了需求规格说明书中定义的所有核心功能，包括患

者信息管理、诊疗数据记录、报告生成等功能模块。经测试，各功能运行正

确，满足临床使用需求。

2.2性能效率

测试项目:时间特性、资源利用性、容量

测试结果:通过

详细说明:在典型配置环境下（CPU：Inteli7，内存：16GB），软件

响应时间小于2秒，并发用户数支持50人同时在线，系统资源占用率低于

70%。

2.3兼容性

测试项目:共存性、互操作性

测试结果:通过

详细说明