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医疗机构消毒与感染防控规范

第1章消毒与灭菌基本概念与原则

1.1消毒与灭菌的定义与分类

消毒是指通过物理或化学方法去除或杀灭病原微生物，但不杀灭

所有微生物，如细菌芽孢。根据《医院消毒卫生标准》（GB15789-

2018），消毒分为清洁、消毒、灭菌三级。灭菌是指彻底杀灭所有微

生物，包括细菌芽孢、真菌、病毒等，达到无菌状态。《医院感染管

理办法》（卫生部令第38号）规定，灭菌应使用灭菌剂或物理方法，

如高压蒸汽灭菌。

消毒与灭菌的分类依据包括作用对象（如器械、敷料）、作用方

式（如化学、物理）和作用效果（如杀灭、抑制）。消毒与灭菌的分

类也可根据灭菌效果分为有效消毒和有效灭菌，前者仅杀灭多数病原

体，后者则杀灭所有微生物。消毒与灭菌的分类还需考虑使用场景，

如手术器械需灭菌，而日常物品可采用消毒。

1.2消毒与灭菌的原理与方法

消毒的原理主要基于微生物的敏感性，如紫外线、过氧乙酸、氯

制剂等均能破坏微生物细胞膜或核酸，从而杀灭微生物。灭菌的原理

则涉及高温、高压、辐射等物理方法，如高压蒸汽灭菌（121℃，15-

20分钟）可有效杀灭芽孢。

消毒与灭菌的方法包括化学消毒（如过氧乙酸、氯己定）、物理

消毒（如紫外线、热力）、辐射消毒（如γ射线）等。化学消毒剂的

效力与浓度、作用时间、温度密切相关，如碘伏（0.5%）在25℃下作

用15分钟可达到有效消毒。灭菌常用的方法包括高压蒸汽灭菌、环氧

乙烷灭菌、低温等离子体灭菌等，不同方法适用于不同物品和环境。

1.3消毒与灭菌的评价标准

消毒效果的评价通常采用微生物学方法，如培养法检测细菌、真

菌等。灭菌效果的评价则通过生物学检测或化学检测，如使用芽孢作

为灭菌效果的指标。

消毒效果的评价标准包括消毒后物品表面无菌，且微生物总数减

少至安全范围。灭菌效果的评价需确保所有微生物均被杀灭，包括芽

孢，且符合相关卫生标准。消毒与灭菌的评价需结合实际使用环境，

如手术室、ICU等不同场所的消毒要求不同。

1.4消毒与灭菌的管理要求

消毒与灭菌的管理需建立完善的制度，包括操作流程、人员培训、

设备维护等。消毒物品需有明确的标识，并定期进行效期检查，避免

使用过期物品。

消毒剂的使用需遵循浓度、时间、作用时间等要求，避免因使用

不当导致效果不佳。消毒与灭菌的管理应纳入医院感染控制体系，与

医院感染监测、质量控制相结合。消毒与灭菌的管理需定期进行效果

评估，确保符合国家相关标准和指南。

1.5消毒与灭菌的实施流程的具体内容

消毒与灭菌的实施流程包括准备、操作、检查、记录等环节。准

备阶段需检查设备、物品、消毒剂是否符合要求，确保环境清洁。

操作阶段需按照规范流程进行，如紫外线照射需达到一定时间、

高温灭菌需达到设定温度和时间。检查阶段需对消毒灭菌效果进行验

证，如使用生物监测或化学监测方法。记录阶段需详细记录消毒灭菌

过程，包括时间、人员、物品、方法等信息，便于追溯和管理。

第2章消毒设备与器具的管理

1.1消毒设备的种类与选择

消毒设备主要包括化学消毒设备、物理消毒设备和生物消毒设备，

其中化学消毒设备如过氧化氢、次氯酸钠等，适用于对耐热、耐腐蚀

物品的消毒；物理消毒设备包括紫外线、高温蒸汽、臭氧等，适用于

对耐热物品的消毒；生物消毒设备如紫外线灯、臭氧发生器等，适用

于对空气和表面的消毒。选择消毒设备时，需根据消毒对象、污染类

型、消毒强度、使用环境等因素综合考虑，例如对耐热物品应选择高

温蒸汽灭菌设备，对耐腐蚀物品应选择过氧化氢等离子体灭菌设备。

根据《医疗机构消毒技术规范》（GB14934-2016），消毒设备

应具备相应的灭菌能力，且需通过国家规定的灭菌效能测试。选择设

备时应参考生产厂家提供的技术参数，如灭菌时间、温度、压力、湿

度等，确保其符合医疗机构的消毒需求。建议根据医疗机构的消毒需

求，选择符合ISO11130标准的灭菌设备，以确保灭菌效果符合国际

标准。

1.2消毒设备的使用与维护

消毒设备在使用前应进行检查，包括设备状态、电源、气源、水

源等是否正常，确保设备处于良好运行状态。使用过程中应严格按照

操作规程进行，如紫外线灯使用时应保持在规定范围内，避免长时间

照射导致设备损坏；高温蒸汽灭菌设备应控制好温度和时间，防止超

温