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- 2026-03-06 发布于江苏
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文件编号SMP05-008-01
标题清洁剂与剂管理规程
颁发日期年月日
起草审核批准
日期日期日期
颁发部门质管部分发部门质管部、生技部
清洁剂与剂管理规程
1.目的:
建立清洁剂与剂管理规程,保证清洁和效果。
2.适用范围:
适用于生产车间清洁剂与剂的配制和使用。
3.责任人:
生产部经理、车间组长、操作工、员。
4.内容:
4.1清洁剂、剂是定期对厂房、设备及人员进行清洁、的物质,与其他原辅料
相区别必须单独存放,并严格管理。用于洗衣的清洁剂存放在洗衣间,其它清洁剂与剂
存放在洁具洗存室。
4.2使用的清洁剂、剂对设备、原料、包材、成品等造成污染。本公司批准使
用的清洁剂与剂:
4.2.1清洁剂:饮用水、纯化水、注射用水、2%氢氧化钠溶液、0.5%洗洁精、洗衣粉、
洗衣液、洗手液。
4.2.2剂:75%乙醇溶液、0.2%新洁尔灭溶液。
4.3清洁剂与剂的配制
4.3.1操作者应严格按《清洁剂、剂配制和使用操作规程》配制。
4.3.2操作者操作时必须穿戴好保护用品。
4.3.3配制用水:一般生产区使用饮用水,十万级洁净区使用纯化水、万级洁净区使用
注射用水。
4.3.4注射剂车间万级和百级洁净区使用的清洁剂、剂配制后应经0.22μm的过滤
器过滤。
4.3.5配制清洁剂、剂应双人复核,并在配制后填写“清洁剂、剂配制记录”。
4.4清洁剂、剂的
4.4.1配制后的清洁剂、剂用经过清洁的容器密封保存。
4.4.2配制后的清洁剂、剂应在容器外壁粘贴“清洁剂、剂”,注明名称、
浓度、配制日期、有效期等。同时有配制者和复核者签名。
4.4.3配制后的清洁剂、剂置剂暂存室存放。
4.4.4配制后的清洁剂、剂应在规定的时间内使用。
有效期为2天
4.5清洁剂、剂的使用
使用时,应将清洁剂或剂按需用量从容器中倒出,取用后将容器密封,将
物品直接浸入容器中清洁或,以防造成清洁剂、剂的污染。并填写“清洁剂、
剂使用记录”
4.6剂应定期轮换使用,以防止出现耐药菌株。
常用剂应用范围:
剂名称浓度使用用途
洁净区:手、接触药品和内包材的容器、工
具和设备零部件等的。
乙醇溶液75%上周期设备外表面、天棚、墙壁、地面、台面、水池、
地漏、附属设施、贮器、清洁工具和工作鞋
等的。
设备外表面、天棚、墙壁、地面、台面、水池、
新洁尔灭溶液0.2%下周期地漏、附属设施、贮器、
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