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药械化测评考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品批准文号的格式中，字母“H”代表（）

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

2.医疗器械经营企业许可证有效期为（）

A.3年

B.4年

C.5年

3.化妆品生产许可证有效期为（）

A.3年

B.4年

C.5年

4.药品经营企业必须具有（）

A.自有仓库

B.药品经营质量管理规范认证证书

C.药师以上职称人员

5.医疗器械说明书、标签的内容应当与（）相一致。

A.产品注册证书

B.产品标准

C.产品特性

6.化妆品标签应当标注（）

A.生产日期

B.保质期

C.生产日期和保质期

7.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（