卫生法规模块九药品管理法规01课件讲解.pptxVIP

卫生法规授课老师：张龙模块九药品管理法规安徽中医药高等专科学校

目录CONTENTS药品管理法及其实施条例01疫苗管理0302麻醉药品和精神药品临床使用药品不良反应和监测04

模块九药品管理法规项目一药品管理法及其实施条例3

项目一药品管理法及其实施条例防治疾病，有目的地调节人的生理机能并规定适应症、功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、配方颗粒、血清、疫苗、化学药等。药品概念1984年制订《中华人民共和国药品管理法》，我国历史上第一部药品管理法律，2002年施行《中华人民共和国药品管理法实施条例》管理立法

项目一药品管理法及其实施条例省级政府药品监督管理局管理部门批准，取得药品经营许可证，取得药师资格证。从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范。GSP药品的经营许可

项目一药品管理法及其实施条例处方药：必须凭执业医师处方方可购买使用的药品（红色Rx标识，拉丁语recipe)。非处方药：可自行购买的药品（OTC，OverTheCounter）。红色OTC为甲类非处方药，绿色OTC为乙类非处方药。2022年出台《药品网络销售监督管理办法》，通过网络销售处方药的，开具电子处方，特殊管理药品不允许网上销售。药品分类管理制度

项目一药品管理法及其实施条例配备经资格认定的药师执行进货检查验收和保管制度，保证药品质量安全有效、经济合理