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医疗器械UDI系统安全性与数据保护测试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的代表字母填入括号内）

1.根据ISO21434标准，医疗器械网络安全风险管理过程应遵循的通用模型

不包括以下哪一项？A.风险评估B.风险处理C.风险沟通D.产品销售分析

2.在UDI系统中，用于在GUDID数据库中定位特定器械注册信息的标识符是？

A.设备标识符（DI）B.器械标识符（PI）C.生产标识符（PII）D.注册机构

代码（RIC）

3.以下哪项活动不属于UDI系统生命周期中的数据保护措施？A.对存储的

UDI数据实施加密B.限制对UDI数据的访问权限C.定期进行UDI数据完整性校

验D.在营销材料中频繁展示患者身份信息

4.依据欧盟通用数据保护条例（GDPR），医疗器械制造商在处理患者个人信

息（可能包含在UDI数据中）时，需要履行的关键原则不包括？A.数据最小化B.

数据准确性C.公开透明D.自动决策

5.如果一个UDI标签易受物理篡改，攻击者可能通过何种方式危害系统安全？

A.窃取