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医疗技术临床应用规范化培训管理制度

为提升医疗技术临床应用水平，保障医疗质量与安全，维护患者健康权

益，依据《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委令第1号）及相关

文件精神，结合医院实际情况，特制定本管理制度。

一、制定依据与基本原则

本制度的制定主要遵循国家卫生健康委员会颁布的《医疗技术临床应用管

理办法》（以下简称《办法》）及其配套文件。

主体责任明确：医疗机构对本机构内医疗技术的临床应用和管理承担主体

责任。

培训要求法定：

医疗机构有义务为医务人员参加医疗技术临床应用规范化培训创造条件，

并加强管理人才队伍建设。

对于首次在本机构应用的医疗技术，必须进行规范化培训。

对国家和省级卫健委未作统一培训要求的医疗技术，医疗机构需自行组织

规范化培训。

医疗技术分类管理：医疗技术分为三类：

1、禁止类医疗技术：明确禁止应用的医疗技术。

2、限制类医疗技术：指技术难度大、风险高、需消耗稀缺资源、涉及重大

伦理风险或存在不合理应用需重点管理的技术。限制类技术分为国家级和省

级。

本院目前执行国家卫健委发布的相关文件（如国卫办医发〔2017〕7号

文）中规定的限制类技术目录，开展前必须完成备案。

3、非限制类医疗技术：除上述两类外的其他技术。

二、培训范围与分类

本制度所称规范化培训，是指符合执业要求的医务人员，在应用特定医疗

技术前，依据国家或省级技术管理规范，在指定培训基地接受系统性培训。

境外或既往经验认定：在境外接受相应培训并有证明，或在新规发布前已

满足免培训条件者，经审核合格后可免于培训。

根据技术类别，培训分为以下三种：

（一）限制类医疗技术规范化培训

参培要求：医务人员须前往卫健委认定的培训基地进行培训与考核。

授权条件：取得相应资格证并在卫健委完成备案后，医院方可授予其开展

限制类技术的权限。

技术范畴：包括但不限于造血干细胞移植技术、器官移植技术、辅助生殖

技术等国家规定的限制类技术。

（二）非限制类重点监管技术规范化培训

参培要求：针对卫健委明确需重点监管的技术（如介入诊疗、内镜诊疗等

技术规范所列项目），医务人员需至认定基地培训考核。

授权条件：取得资格证后，医院授予相应技术权限。

技术范畴：主要包括心血管疾病介入、综合介入、外周血管介入、神经血

管介入以及各类内镜诊疗技术等。

（三）非限制类自主监管技术规范化培训

参培要求：对于无统一培训要求的技术，由医院相关专业科室或教研室自

行组织培训与考核。培训方案、考核标准需经医院医疗技术管理委员会审定。

授权条件：考核合格后，医院授予权限。

鼓励措施：鼓励医务人员前往国内外知名医疗机构或医联体上级单位进

修，取得的合格证明经医院认可后视同考核合格。

技术范畴：涵盖医院自主确定的重点监管技术、首次应用的新技术以及医

务人员拟申请授权的其他技术。

三、组织架构与职责分工

医院成立技术培训管理小组，由医疗业务主管院长担任组长，成员包括各

专业教研室负责人、项目技术负责人及相关职能部门负责人。

主要职责包括：

1、制度建设：建立健全培训管理制度，明确各部门职责，协同推进。

2、条件保障：明确培训条件、流程、教学安排、经费、待遇、考核标准及

激励约束机制，确保培训有序开展。

3、方案指导：指导教学科研部、医务部、护理部等职能部门，组织各专业

教研室制定统一的培训方案和计划。

4、过程管理：由教学科研部牵头负责培训的全过程管理，包括计划发布、

招录审核、教学组织、日常监管、结业考核、证书发放及信息上报。

5、基地建设：指导并推进医院各类培训基地（如限制类技术基地、内镜/

介入诊疗技术基地）的申报与建设工作，为院内外的参培人员创造良好条件。

四、培训过程与考核管理

（一）培训基地管理

培训基地实行备案管理。申请基地需提交包括技术应用备案证明、软硬件

自评估、近3年质量安全情况、详细的培训方案（含师资、课程、考核办法）

等材料。

（二）导师制度

导师资质：需具备副高及以上职称，连续从事相关技术临床工作达到规定

年限，近5年累计案例数符合规范，师德优良，教学能力强。

带教要求：实行导师负责制，