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药械化管理知识试题

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中属于假药的

是（）。

A.超过有效期的药品

B.未注明有效期的药品

C.变质的药品

D.擅自添加着色剂的药品

2.医疗器械按照风险程度由低到高分为（）类。

A.一类、二类、三类

B.二类、三类、四类

C.甲类、乙类、丙类

D.普通、特殊、高风险

3.化妆品生产企业在生产过程中应当建立并执行（）制度。

A.产品质量检验

B.不良反应监测

C.原料采购验收

D.以上全部

4.药品经营企业购进药品时，应当索取、查验、留存供货单位的

（）。

A.营业执照复印件

B.药品生产许可证复印件

C.药品经营许可证复印件

D.药品批准证明文件复印件

5.医疗