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2025年(药物制剂)药物制剂工艺试题及答案.docx

2025年(药物制剂)药物制剂工艺试题及答案.docx

    2025年(药物制剂)药物制剂工艺试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，错选、多选均不得分）

    1.2025版《中国药典》规定，注射用无菌粉末的可见异物检查光照度应为

    A.1000～1500lx

    B.2000～3000lx

    C.3000～4000lx

    D.4000～5000lx

    答案：B

    解析：2025版四部通则0904“可见异物检查法”明确，注射用无菌粉末应在2000～3000lx下目视检查，避免光照不足造成漏检。

    2.采用“QbD”理念设计缓控释片时，最关键的“关键工艺参数（CPP）”是

    A.颗粒水分

    B

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