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医疗信息化项目实施与验收指南（标准版）

第1章项目启动与规划

1.1项目立项与需求分析

项目立项应遵循“SMART”原则，即具体（Specific）、可衡量

（Measurable）、可实现（Achievable）、相关性（Relevant）和时

间限定（Time-bound），确保项目目标明确且可执行。需求分析应采

用“用户画像”和“业务流程分析”方法，结合医院信息化建设的现

状与未来趋势，识别系统功能需求与非功能需求。

根据《医院信息化建设评价标准》（GB/T35275-2019），需求

分析需通过访谈、问卷调查、系统调研等方式，形成详细的需求规格

说明书（SRS）。项目立项阶段应建立需求评审机制，确保需求的准确

性和可行性，避免因需求不明确导致项目后期返工。项目立项后应形

成项目章程，明确项目目标、范围、交付物、时间安排、预算及责任

分工，为后续实施提供基础依据。

1.2项目范围界定与目标设定

项目范围界定需采用“WBS”（工作分解结构）方法，将项目分

解为多个可管理的任务模块，确保各部分工作内容清晰、边界明确。

项目目标应结合《医疗信息化建设指南》（国卫医发〔2021〕12号）

的要求，明确系统功能、性能指标及预期效益，如提升诊疗效率、优

化资源配置等。

目标设定应遵循“SMART”原则，确保目标具体、可衡量、可实

现、相关性强且有时间限制。项目范围界定需与医院信息化总体规划

相衔接，确保系统建设与医院整体发展战略一致，避免范围蔓延。项

目目标应通过可行性分析报告进行论证，结合医院实际业务场景，确

保目标的可实现性与合理性。

1.3项目组织与资源规划

项目组织应建立“项目管理办公室”（PMO）机制，明确项目负

责人、协调人及各参与方职责，确保项目有序推进。资源规划应包括

人力、技术、资金、设备等资源，依据《医院信息化建设资源规划指

南》（国卫医发〔2021〕12号）要求，制定资源分配方案。

项目组织应采用“敏捷开发”或“瀑布模型”等方法，根据项目

阶段灵活调整组织结构，确保项目高效推进。资源规划需考虑技术成

熟度（TMM）和项目风险，优先保障关键资源，避免因资源不足导致项

目延期。项目组织应建立定期汇报机制，确保各参与方及时了解项目

进展，提高协同效率。

1.4项目进度计划与风险管理

项目进度计划应采用“甘特图”或“关键路径法”（CPM），明

确各阶段任务的时间节点与依赖关系，确保项目按计划推进。风险管

理应遵循“风险识别、评估、应对”三步法，结合《医院信息化项目

风险管理指南》（国卫医发〔2021〕12号），识别潜在风险并制定应

对策略。

风险应对措施应包括风险规避、转移、减轻和接受，根据风险等

级制定相应的控制措施。项目进度计划应定期进行跟踪与调整，采用

“挣值管理”（EVM）方法，确保项目进度与实际进度一致。风险管理

应纳入项目管理计划，与项目进度、质量、成本等要素同步控制，保

障项目目标的实现。

第2章信息化系统建设与实施

2.1系统架构设计与选型

系统架构设计应遵循“分层、模块化、可扩展”原则，采用分布

式架构以支持高并发和多终端访问，确保系统具备良好的可维护性和

可扩展性。根据《医疗信息化系统架构设计规范》（GB/T38637-

2020），推荐使用微服务架构，通过服务拆分实现功能独立、资源隔

离，提升系统灵活性与安全性。系统选型需结合医院业务特点，优先

选用成熟稳定的技术平台，如基于SpringBoot的Java框架或基于云

原生的Kubernetes集群，确保技术栈与医院现有IT环境兼容。根据

《医疗信息化系统选型指南》（2021），应综合评估技术成熟度、运

维成本、数据安全等因素，选择符合国家信息安全等级保护要求的系

统。

系统架构应包含数据层、业务层、应用层和展示层，其中数据层

采用分布式数据库（如MySQL集群、MongoDB）实现数据高可用与高并

发，业务层设计为服务化接口（API），应用层则通过前端框架（如

React、Vue）实现用户交互。架构设计需考虑未来业务扩展需求，预

留API接口和模块扩展点，确保系统在业务增长时能够快速迭代升级。

根据《医疗信息化系统架构演进研究》（2022），建议采用渐进式架

构设计，逐步实现系统功能的模块化与智能化。系统选型应结合医院

信息化建设阶段，优先选用已商用的