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中药饮片自查自纠报告

为严格执行GMP要求，确保中药饮片的质量与安全，结合生产实

际，近期开展了自查自纠工作。本次自查以原料采购与验收、加工制

备、成品检验、包装出库、追溯与档案管理、人员培训与环境设施等

环节为重点，围绕规范化管理、数据可追溯、风险控制三个维度进行

全面自查，目标是发现不足、及时纠正、持续改进，力求在常态化管

理中不断提升体系的完整性和执行力。

原料采购与验收环节自查情况。我们对供应商资质、药材来源、检

验报告、包装标识、储存条件及运输过程的温湿度等环节进行了逐批

核对。对入厂的原药材、配伍药材、辅料等，要求提供药材合格证、

检测报告、产地可追溯信息，以及近两年的年度检验结果。最近3批

次采购样本合格率达到996%，仅有1次因检验报告不全导致暂缓验收，

要求供应商补充样品并重新送检。对易混淆和易变的品种，增加现地

复核次数，确保药材属性、性状、别名与药典记载一致。通过这轮自

查，我们明确了供应链环节的关键节点，构建了更细的入厂检验清单，

确保每一批次进入车间前具备可追溯的完整凭证。

加工制备环节自查情况。在加工制备环节，我们对清洗、切片、粉

碎、配伍、萃取、固体分离等工艺环节的操作规程执行情况进行了综

合检查。清洁与消毒记录完整率达到98%，设