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- 2026-03-06 发布于河南
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XXXX有限公司作业指导书
编号:
管理评审
编制:
审批:
XXX年9月12日
XXXX有限公司作业指导书
编号:
管理评审方案
一、管理评审目的
确保实验室的质量目标、质量方针和质量管理体系持续的适应性、充分
性和有效性,以满足认可准则要求、客户要求、以及其它相关方的期望,提
高实验室的竞争能力和适应能力。
二、评审范围
质量管理体系覆盖的各部门、场所和活动过程。
三、管理评审依据
CNAS-CL01:2018《检测实验室和校准实验室能力认可准则》、
CNAS-CL01-A025:2018《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用
说明》和2019年V2.0版实验室质量管理体系文件要求。
四、管理评审内容(输入信息)
本次管理评审工作是质量管理体系建立后的首次就以下内容进行的认真
全面深入的评审,主要输入信息内容如下:
a.与实验室相关的内外部因素的变化,包括外部的产品和服务;
b.质量目标的实现;
c.《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》等的适宜性;
d.以往管理评审所采取措施的情况,包括上次管理评审的输出;
e.近期内部审核的结果;
f.纠正措施、预防措施的实施情况;
g.由外部机构进行的评审,包括采取措施的有效性;
h.工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化;
i.客户和员工的反馈,包括意见及其处理情况、监督人员的效果;
j.投诉,包括处理效果;
XXXX有限公司作业指导书
编号:
k.实施改进的有效性;
l.资源的充分性,包括人力资源、设备资源、设施资源、环境资源等;
m.风险识别的结果;
n.保证结果有效性的输出,包括能力验证活动的结果;
o.其他相关因素,如监控活动和培训工作。
实验室相关人员从不同方面作质量管理体系运行情况的专题报告,其报
告主要有:
1、质量管理体系文件的适宜性、有效性和质量目标的实现报告;(质量
负责人)
2、内部审核、质量监督输出的落实结果;人力设备设施资源、工作量和
工作类型等变化的报告;(技术负责人)
3、对意见处理、对外部产品和服务的评价;对风险识别结果、改进和保
证结果有效性的报告;(实验室主管)
根据评审输入信息内容及实验室所处阶段,拟定管理评审的主要议题如
下:
1、实验室质量管理体系(含质量方针和质量目标)适宜性、充分性和有
效性。
2、实验室与客户要求有关的工作。
3、实验室设备设施、人力资源的需求。
4、测量标准建立和测试项目申报的需求。
五、管理评审时间和人员
评审时间:XXX年9月16日(具体日程安排见附表1)
评审组长:XXXX
参加评审人员:XXX.XXX.XXX.XX
XXXX有限公司作业指导书
编号:
六、要求
1、管理评审组人员秉公执法、严肃认真、高度负责完成管理评审工作;
2、受审核部门有关人员应积极协助管理评审组工作。
附表1管理评审日程安排表
日期事项时间工作内容
9月16日
评审准备/编制管理评审方案、评审输入材料、记录表格等工作
之前
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