板蓝根颗粒工艺规程.docVIP

亳州职业技术学院中药制药厂颗粒剂工艺规程

PAGE4

文件名称

板蓝根颗粒工艺规程

文件编码

001

编制依据

《中国药典》2010年版

编制人

审核人

批准人

编制日期

年月日

审核日期

年月日

批准日期

年月日

颁发部门

质量部

印制份数

5

生效日期

年月日

分发部门

车间、生产部

目录：

产品名称及剂型

产品概述

处方和依据

生产工艺流程图

原药材的整理炮制

提取生产操作过程和工艺条件

制剂生产操作过程和工艺条件

成品放行

质量监控

10、原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期

11、半成品质量标准、成品法定标准和企业内控标准及依据

12、包装材料质量标准、检验方法及内包材包装前的最长贮存时间

13、成品放行依据

14、工艺卫生要求

15、各设备标准操作程序

16、技术安全及劳动保护

17、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期

18、原辅料消耗定额

19、包装材料消耗定额

20、动力消耗定额

21、物料平衡

22、成品容器、包装材料

23、综合利用和环境保护

产品名称及剂型

1.1产品名称：板蓝根颗粒

1.2汉语拼音：BanlangenKeli

1.3产品代码：01

1.4剂型：颗粒剂

1.5批准文号：国药准字Z+数字（8个）

2.产品概述

2.1性状：本品