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- 2026-03-10 发布于四川
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医疗机构重大事故隐患判定清单(试行)安全自查方案
为进一步强化医疗机构安全管理主体责任,防范化解重大安全风险,切实保障患者、医务人员及公众生命财产安全,依据《中华人民共和国安全生产法》《医疗机构管理条例》《消防安全责任制实施办法》《医疗质量安全核心制度要点》等法律法规及规范性文件,结合医疗机构运行特点,制定本重大事故隐患判定清单(试行)安全自查方案。本方案适用于二级及以上公立医疗机构(含中医、妇幼保健机构),其他类别医疗机构可参照执行。
一、自查工作总体要求
坚持“安全第一、预防为主、综合治理”方针,以“隐患就是事故”的底线思维,围绕消防、医疗、危化品、特种设备、建筑结构、实验室生物安全等重点领域,建立“全要素覆盖、全流程管控、全员式参与”的自查机制。通过“清单化排查、台账式管理、闭环式整改”,推动隐患早发现、早处置,坚决遏制重特大安全事故发生。
二、重大事故隐患判定标准(试行)
本清单所称“重大事故隐患”,是指可能导致群死群伤或造成重大财产损失,且整改难度较大、需全部或局部停产停业,并经过一定时间整改治理方能消除的隐患。具体判定标准按以下领域分类制定:
(一)消防安全类
1.疏散通道与安全出口:疏散通道、安全出口被占用、堵塞或封闭,导致宽度小于1.4米(病房楼、门诊楼等人员密集场所)或无法形成连续疏散路径;避难间(层)被挪作他用或未设置明显标识,且无法在火灾发生时容纳设计容量人员。
2.消防设施运行:自动火灾报警系统、自动喷水灭火系统、机械防排烟系统任一系统故障且超过24小时未修复;室内消火栓系统无水或压力不足(最不利点静水压力低于0.07MPa),经检测3个及以上消火栓无法正常出水;灭火器配置类型错误(如带电设备场所配置泡沫灭火器)或失效比例超过20%。
3.用火用电管理:燃油、燃气锅炉房与相邻建筑防火间距不足(与医疗用房间距小于12米);电气线路未穿管保护或老化破损(绝缘电阻低于0.5兆欧),且覆盖病房、手术室等关键区域;氧气管道与可燃气体管道未分井敷设,或阀门泄漏检测合格率低于90%。
4.易燃物管理:医用酒精、消毒液等易燃液体存储量超过日常使用量3倍(单楼层存储量超过50升)且未设置独立防爆柜;中药库房、被服库未设置自动灭火系统,且货物堆垛距灯、墙、柱间距小于0.5米。
(二)医疗质量安全类
1.高风险操作管理:手术、麻醉、介入等重大医疗操作未执行“三查七对”(患者身份、手术部位、操作方式核查缺失),或未落实手术安全核查制度(核查率低于95%);危重症患者转运未配备必要抢救设备(如转运呼吸机、除颤仪),或转运途中监护缺失(未持续监测生命体征)。
2.危急值处置:检验、影像检查危急值未在10分钟内传递至经治医师,或医师接报后30分钟内未采取干预措施(抢救类危急值如室颤心电图、大咯血等未立即处置);新生儿科、ICU等重点科室未建立危急值专项登记本,或漏登率超过10%。
3.药品与器械管理:高警示药品(如胰岛素、化疗药)未单独存放、标识不清,或与普通药品混放;植入类医疗器械未建立唯一标识追溯记录(追溯率低于100%);急救药品(如肾上腺素、阿托品)过期或效期不足1个月的比例超过5%。
4.感染控制:手术室、消毒供应中心空气洁净度检测不达标(百级手术室沉降菌数>0.2个/30分钟·φ90皿);血液透析机复用操作违反规范(如复用次数超过厂家规定),或透析液细菌培养阳性(菌落数>100CFU/mL);新生儿暖箱、呼吸机管路等高危器械清洁消毒合格率低于90%。
(三)危险化学品与放射性物品管理类
1.危化品存储:医用气体(氧气、氮气等)钢瓶未固定或混存(氧气与乙炔瓶间距小于5米);化学试剂(如甲醛、戊二醛)存储柜无通风、防泄漏设施,或挥发性试剂与氧化剂混放;危化品台账与实际库存不符(账物差异率超过5%)。
2.放射性物品管理:放射诊疗设备(如CT、直线加速器)未按规定进行状态检测(每2年1次)或检测不合格仍使用;辐射工作场所未设置电离辐射警告标志(如治疗室、检测室入口),或个人剂量仪佩戴率低于100%;放射性废物未按规定分类收集(如废源与废显影液混装),或暂存时间超过3个月。
(四)特种设备安全类
1.电梯安全:载人电梯未按周期检验(每15日维保、每年检验),或检验报告中存在严重项不合格(如制动性能失效、层门闭锁装置故障);电梯紧急报警装置不能24小时接通值班人员,或通话响应时间超过60秒;医用电梯(如手术电梯)超载保护装置失效。
2.压力容器:高压氧舱安全联锁装置故障(舱门未关闭时供气阀无法开启),或舱内氧浓度监测系统失效(氧浓度超过23%未报警);消毒供应中心蒸汽灭菌器压力表、安全阀未定期校验(每半年1次),或校验合格率低于100%;压力容器本体存在明显变形、
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