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基因编辑伦理协议

本《基因编辑伦理协议》（以下简称“本协议”）由以下各方于【协议签订日期】签订：

甲方（机构名称）：【详细机构全称】

统一社会信用代码：【具体代码】

法定代表人：【姓名】

地址：【详细地址】

联系方式：【电话、邮箱等】

乙方（机构名称）：【详细机构全称】

统一社会信用代码：【具体代码】

法定代表人：【姓名】

地址：【详细地址】

联系方式：【电话、邮箱等】

鉴于甲方和乙方均涉及基因编辑相关科研、医疗或技术应用活动，为规范双方在基因编辑领域的行为，确保基因编辑活动符合伦理道德、法律法规要求，防范法律风险，经双方平等协商，依据《中华人民共和国民法典》《人类遗传资源管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关法律法规及行业监管规范，达成如下协议：

第一条定义与解释

1.1“基因编辑”：指通过核酸酶介导的靶向修饰技术对生物体基因组特定目标基因进行修饰的技术，包括但不限于CRISPR/Cas系统、锌指核酸酶（ZFNs）、转录激活样效应因子核酸酶（TALENs）等技术手段，用于改变基因序列、调控基因表达。

1.2“人类基因编辑”：指对人类基因组进行的基因编辑活动，包括生殖细胞基因编辑、体细胞基因编辑及胚胎基因编辑。

1.3“伦理审查”：指由伦理审查委员会按照相关法律法规和伦理准则，对基因编辑项目的科学性、伦理性进行审查和监督的过程。

1.4“行业监管规范”：指国家及地方相关部门制定的与基因编辑技术应用、人类遗传资源管理、生物安全等相关的法律、法规、规章、规范性文件、技术标准和伦理准则。

1.5“保密信息”：指双方在履行本协议过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、科研数据、基因编辑项目方案、伦理审查资料以及其他具有保密性的信息，无论该信息以何种形式存在，包括但不限于书面、电子、口头或其他形式。

第二条协议目的

2.1规范双方在基因编辑项目中的行为，确保基因编辑活动符合伦理道德要求，尊重人类尊严、保障人类健康和权益。

2.2确保基因编辑活动严格遵守中国法律法规及行业监管规范，避免因违法违规行为导致法律责任和社会风险。

2.3明确双方在基因编辑项目中的权利和义务，促进双方在基因编辑领域的合作与交流，实现资源共享、优势互补，推动基因编辑技术的合法、安全、有序发展。

第三条缔约方权利义务

3.1甲方权利义务

3.1.1权利

（1）有权要求乙方按照本协议约定履行基因编辑项目相关义务，包括提供真实、准确、完整的项目资料，配合完成伦理审查和监管部门检查等。

（2）有权对乙方在基因编辑项目中的工作进行监督和检查，提出合理的改进意见和建议，确保项目符合伦理和法律要求。

（3）在符合法律法规和本协议约定的前提下，有权使用乙方提供的与基因编辑项目相关的科研成果和数据，但需遵守保密条款。

3.1.2义务

（1）严格遵守国家法律法规和行业监管规范，开展基因编辑项目的科研、医疗或技术应用活动。建立健全内部管理制度和伦理审查机制，确保项目从立项、实施到成果应用全过程符合伦理和法律要求。

（2）按照本协议约定，向乙方提供开展基因编辑项目所需的必要支持和协助，包括但不限于提供科研设备、技术资料、人员培训等。

（3）对乙方提供的保密信息予以保密，未经乙方书面同意，不得向任何第三方披露、使用或允许第三方使用，法律法规另有规定或本协议另有约定的除外。

（4）及时向乙方通报基因编辑项目中出现的重大事项，包括但不限于伦理问题、安全事故、监管部门检查结果等，并共同协商解决方案。

（5）配合乙方完成基因编辑项目的伦理审查和监管部门的检查工作，提供所需的资料和信息。

3.2乙方权利义务

3.2.1权利

（1）有权要求甲方按照本协议约定履行相关义务，为乙方开展基因编辑项目提供必要的条件和支持。

（2）有权对甲方在基因编辑项目中的工作进行监督和检查，提出合理的改进意见和建议，确保项目符合伦理和法律要求。

（3）在符合法律法规和本协议约定的前提下，有权使用甲方提供的与基因编辑项目相关的科研成果和数据，但需遵守保密条款。

3.2.2义务

（1）严格遵守国家法律法规和行业监管规范，开展基因编辑项目的科研、医疗或技术应用活动。建立健全内部管理制度和伦理审查机制，确保项目从立项、实施到成果应用全过程符合伦理和法律要求。

（2）按照本协议约定，向甲方提供真实、准确、完整的基因编辑项目资料，包括项目方案、科研数据、伦理审查申请材料等，并及时更新相关信息。

（3）对甲方提供的保密信息予以保密，未经甲方书面同意，不得向任何第三方披露、使用或允许第三方使用，法律法规另有规定或本协议另有约定的除外。

（4）及时向甲方通报基因编辑项目中出现的重大事项，包括但不限于伦理问题、安全事故、监管部门检查结果等，并共同协商解决方案。

（5）配合甲方完成基因编辑项目的伦