药害事件汇总.ppt

药害事件盘点

01药害事件概念02药害事件03飞检问题汇总目录

一、药害事件概念药害事件泛指由药品使用导致的患者生命或身体健康损害的事件，包括药品不良反应以及其他一切非预期药物作用导致的意外事件。国际上将其定义为“anyinjuryresultingfrommedicalinterventionsrelatedtoadrug”，意即药害既包括非人为过失的不良反应，也包括人为过失导致的其他负面药物作用。药害事件主要有三种类型：①由于药品质量缺陷(假药、劣药)导致损害的事件；②由于合格药品使用过错(超剂量中毒、用错药和不合理用药等)导致损害的事件；③合格药品在按说明书正常使用的情况下发生的不良反应损害，即药品不良反应事件。你知道什么是药害事件吗？

药害事件概念《中华人民共和国药品管理法》规定：第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。

有下列情形之一的，为假药:

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处:

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号