mNGS病原微生物精准检测技术.ppt

法规与生物安全管理08高致病性病原体实验审批要求根据《人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法》，第一类病原微生物及四级实验室实验活动需国务院卫生健康主管部门审批，第二类病原微生物实验活动由省级部门审批并备案，确保实验活动与实验室防护级别匹配。严格分级审批制度对未列入《目录》的高致病性病原微生物，实验室需先行开展危害性评估，明确生物安全防护级别，并提交国务院卫生健康主管部门审批，从源头控制风险。危害性评估前置涉及我国未发现或已宣布消灭的病原微生物实验，必须在指定实验室进行，且须经国务院卫生健康主管部门批准，防止泄露或扩散。特殊病原体实验限制资质与设施要求：实验室需取得