医院药械安全监测管理制度.docx

医院药械安全监测管理制度

为加强医院药械安全管理，有效防范药械使用风险，保障患者用药用械安全，依据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规，结合本院实际情况，制定本制度。本制度适用于医院所有药品（含中药饮片、化学药品、生物制品等）与医疗器械（含医用设备、植入介入类器械、体外诊断试剂等）在采购、储存、调配、使用全生命周期中的安全监测与风险管控工作，覆盖药学部、设备科、临床科室、护理单元、质量管理部门等相关部门及全体医务人员。

一、组织架构与职责分工

医院建立“三级联动”药械安全监测管理体系，明确决策层、执行层