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食品安全性評價;概述;概述;概述;概述;毒理學安全性評價程式的內容;毒理學安全性評價程式的內容;毒理學安全性評價程式的內容;食品毒理學安全性評價程式;食品毒理學安全性評價程式;食品毒理學安全性評價程式;食品毒理學安全性評價程式;物種選擇;附：毒理學試驗專案要點介紹;急性經口毒性試驗;急性經口毒性試驗;急性毒性（LD50）劑量分級表;急性經口毒性試驗;鼠傷寒沙門氏菌（Ames）試驗;鼠傷寒沙門氏菌（Ames）試驗;骨髓細胞微核子試驗;骨髓細胞微核子試驗;骨髓細胞微核子試驗;哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗;哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗;哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗;小鼠精子畸形試驗;小鼠精子畸形試驗;小鼠精子畸形試驗;小鼠睾丸染色體畸變試驗;小鼠睾丸染色體畸變試驗;小鼠睾丸染色體畸變試驗;遺傳毒性試驗組合;30天餵養試驗;30天餵養試驗;30天餵養試驗;30天餵養試驗;30天餵養試驗;其他試驗結果判斷;其他試驗結果判斷;食品毒理學安全性評價試驗結果的判定;食品毒理學安全性評價試驗結果的判定;（1）如其中三項試驗為陽性，表明該受試物很可能具有遺傳毒性作用和致癌作用，應考慮放棄應用於食品，不需進行其他專案的毒理學實驗。

（2）當其中兩項試驗為陽性，而且短期飼養試驗顯示該受試物具有顯著的毒性作用，也應考慮放棄應用於食品。如短期餵養試驗提示有可疑的毒性作用，可在初步評估後，根據受試物的重要性和可能攝入量等，綜合權衡利弊後再做出決定。;（3）當其中一項試驗為陽性，需再從備選的遺傳毒性試驗（V79/HGPRT基因突變試驗、顯性致死試驗、果蠅伴性隱性致死試驗、程式外DNA修復合成試驗）中選擇兩項試驗。如再選的兩項試驗均為陽性，則無論短期餵養試驗和傳統致畸試驗是否顯示有毒性與致畸作用，均應放棄該受試物用於食品。當其中一項為陽性，而短期餵養試驗和傳統致畸試驗未見明顯毒性與致畸作用時，可進入第三階段試驗。

（4）當四項試驗均為陰性時，可進入第三階段毒性試驗。;短期餵養試驗;90d餵養試驗、繁殖試驗、傳統致畸試驗;慢性毒性（包括致癌）試驗;新資源食品、複合配方的飲料等;;進行食品安??性評價時需考慮的問題;進行食品安全性評價時需考慮的問題;進行食品安全性評價時需考慮的問題;進行食品安全性評價時需考慮的問題;安全係數(safetyfactor，SF):

是根據所得的最大無有害作用劑量(NOAEL)提出安全限值時，為解決由動物實驗資料外推至人的不確定因素及人群毒性資料本身所包含的不確定因素而設置的轉換係數。

安全係數一般採用100，據認為安全係數100是為物種間差異(10)和個體間差異(10)兩個安全係數的乘積。;進行食品安全性評價時需考慮的問題;進行食品安全性評價時需考慮的問題