食品安全性评价课件.pptVIP

30天餵養試驗劑量設計：至少設三個劑量組和一個對照組。高劑量應能引起動物明顯毒效應但不造成動物死亡。低劑量應不出現任何毒作用，同時在這二劑量之間設幾個中間劑量組。對於能獲得LD50的受試物：最高劑量為10％～25％的LD50，最低劑量組至少為人可能攝入量的3倍。對於不能獲得LD50的受試物：最高劑量為人可能攝入量的100倍，或按最大灌胃劑量或在飼料中的最大摻入量。30天餵養試驗觀察及評價指標：一般情況觀察：每日的表現、行為、中毒和死亡情況。每週1次體重及2次食物攝入量，計算食物利用率。血液學指標：餵養結束後測定血紅蛋白、紅和白細胞總數及分類，必要時測定血小板或網織紅細胞數等指標。生化學指標：餵養結束後測定穀丙轉氨酶、穀草轉氨酶、尿素氮、肌肝、血糖、白蛋白、總蛋白、膽固醇和甘油三酯。病理檢查：大體解剖、臟器稱重、組織病理學檢查。30天餵養試驗試驗結果的判定：對於只要求進行一、二階段試驗者，最大未觀察到有害作用劑量≥人可能攝入量的100倍，綜合其他試驗結果可初步做出安全性評價。最小觀察到有害作用劑量≤人可能攝入量的100倍，或觀察到毒性反應的最小劑量組其受試物在飼料中比例≤10％，放棄。在中低劑量組中個別指標與對照組相比有差異，應綜合分析，決定取捨或進行下一步毒理試驗。其他試驗結果判斷傳統致畸試驗：需大於