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医院卫生院药品采购供应管理制度(2025)

第一章总则

第一条为规范医院（含卫生院，下同）药品采购供应管理流程，保障药品质量安全，优化资源配置，满足临床诊疗需求，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《药品流通监督管理办法》等法律法规，结合本院实际，制定本制度。

第二条本制度适用于医院所有临床、急诊、住院、公共卫生等科室所需药品的采购、验收、存储、调配及质量监控全流程管理，涵盖化学药、中成药、生物制品、中药饮片等各类药品（含麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品）。

第三条药品采购供应遵循“质量优先、规范透明、保障供应、合理控费”原则：

（一）质量优先：以药品质量为核心，严格供应商资质审核与药品验收标准；

（二）规范透明：采购流程公开、决策有据，杜绝暗箱操作；

（三）保障供应：兼顾临床需求与库存平衡，避免短缺或积压；

（四）合理控费：优化采购成本，结合医保支付政策与临床合理用药，提升资金使用效率。

第二章采购管理

第四条采购计划制定

（一）临床科室根据诊疗需求、患者数量及药品使用规律，于每月25日前提交下月《药品采购申请单》，注明药品通用名称、规格、单位、预计用量及临床特殊要求（如缓控释制剂、特定生产企业等）。急救药品、临时新增药品可提交临时采购申请，标注“紧急”并注明原因。

（二）药剂科负责汇总、审核采购申请：

1.核对库存动态：参照近3个月实际消耗量、库存周转率（目标值≥4次/年）及最低安全库存（一般为15日用量），剔除超量申请；

2.评估合理性：结合《国家基本药物目录》《医院处方集》及合理用药指标（如抗菌药物使用强度、辅助用药占比），对非必要、重复申请予以调整；

3.特殊药品审核：麻醉药品、精神药品需核对《印鉴卡》备案用量，中药饮片需标注产地、炮制规格，生物制品需确认冷链运输条件。

（三）审核后的采购计划提交医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）审议，经分管院长批准后执行。临时采购计划由药剂科负责人与临床科室主任双签确认，24小时内补报药事会备案。

第五条供应商管理

（一）供应商准入：

1.基本资质：须具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、GSP/GMP认证证书（生物制品需提供批签发证明），且在有效期内；

2.质量保证：需签订《药品质量保证协议》，明确质量责任、退换货规则及不良反应协同处理义务；

3.服务能力：配送范围覆盖本院，常规药品配送时效≤48小时（急救药品≤2小时），应急响应（如临时加购、短缺药品替代）2小时内反馈解决方案；

4.信誉要求：近3年无药品质量事故、商业贿赂等不良记录（以国家药品监管平台、信用中国网站查询为准）。

（二）供应商目录管理：

1.药剂科牵头，联合审计科、临床专家组成供应商评估小组，每年12月对现有供应商进行综合评分（质量指标占40%、配送时效占30%、服务响应占20%、价格合理性占10%）；

2.评分低于70分的供应商列入预警名单，限期1个月整改；连续两次评分低于70分或发生重大质量问题的，终止合作并录入“黑名单”，3年内不得参与采购；

3.新供应商准入需经评估小组现场考察，重点核查仓储条件（如冷藏药品需配备2-8℃专用冷库）、质量管控体系（如电子监管码溯源能力），通过后纳入候选目录。

第六条采购实施

（一）采购方式：

1.公开招标：采购金额≥50万元的药品（或年度预估金额），通过省级药品集中采购平台或第三方招标机构组织招标，优先选择质量和疗效一致性评价通过品种；

2.议价采购：未纳入集中采购的药品（如专科特药、中药配方颗粒），由采购小组（药剂科、临床专家、财务科、审计科）与3家以上候选供应商谈判，综合质量、价格、服务确定供应商；

3.应急采购：因突发公共卫生事件（如疫情、灾害）或临床急救需要，可直接向备案的应急供应商采购，事后3个工作日内补全审批手续并报主管部门备案。

（二）合同签订：

采购订单需转化为书面合同，明确药品名称、规格、数量、单价、交货时间、质量标准（如符合《中国药典》2025年版）、验收方式、付款期限（一般为验收合格后30日内）及违约责任（如延迟配送超24小时按订单金额1%赔付）。特殊管理药品合同需额外标注“双人双签”“专库运输”等要求。

第三章验收与存储管理

第七条药品验收

（一）验收主体：由药剂科验收员与库管员双人负责，特殊管理药品需增加保卫科人员监督。

（二）验收内容：

1.资质核对：查验随货同行单（需加盖供应商药品出库专用章）、增值税发票、药品检验报告（生物制品需批签发原件），确保票、账、货一致；