质量管理体系检查表及改善措施表.docVIP

质量管理体系检查表及改善措施工具模板说明

一、适用场景与价值

本工具适用于企业质量管理体系运行的日常监督、内部审核、第三方认证审核、客户验厂及问题整改闭环管理等场景。通过标准化检查流程与问题改善机制，可帮助系统识别体系运行中的不符合项，推动责任部门精准整改，持续提升质量管理水平，保证体系符合ISO9001等标准要求及企业自身管理规范。

二、详细操作流程

（一）检查准备阶段

明确检查目的与范围

根据管理需求确定检查目标（如“体系条款符合性检查”“生产过程质量控制检查”等），界定检查范围（如特定部门、产品线、过程环节或全部体系要素）。

示例：若为“季度体系运行检查”，范围可覆盖“管理职责、资源管理、产品实现、测量分析改进”四大过程。

组建检查团队

由质量管理部门牵头，抽调具备体系知识、熟悉业务流程的人员组成检查组，明确*组长（负责整体统筹）及组员（分工负责不同检查模块）。

保证团队具备独立性，避免检查人员检查自身负责的工作。

准备检查依据与资料

收集检查依据：ISO9001标准、企业质量手册、程序文件、作业指导书、法律法规要求、客户特定要求等。

准备检查工具：检查表（见模板）、记录表、相机（用于现场取证）、相关文件记录（如近期内审报告、客户投诉记录等）。

制定检查计划

明确检查时间、地点、人员分工、检查方法（如查阅文件、现场观察、员工访谈、记录核查等），并提前3个工作日通知被检查部门，保证其配合准备。

（二）现场检查实施阶段

首次会议

检查组与被检查部门负责人及相关人员召开会议，说明检查目的、范围、流程及注意事项，确认检查计划，解答疑问。

按计划开展检查

文件检查：查阅体系文件、记录（如管理评审记录、培训记录、设备校准记录、检验报告等），核对文件版本有效性、记录完整性及规范性。

现场检查：观察生产/服务现场的实际操作是否符合文件规定，如设备状态、标识管理、在制品存放、员工操作规范性等。

人员访谈：随机抽取岗位员工（如操作工、检验员、班组长），询问其对体系文件要求的理解、岗位职责及异常处理流程，验证培训效果。

记录检查发觉

对检查过程中符合项简要记录，对不符合项详细描述“事实证据”，保证客观、可追溯（避免主观表述如“记录不完整”，改为“3月生产记录中，第5批产品未填写检验员签名，日期为2024-03-15”）。

现场拍照或复印记录作为证据，需经被检查部门人员签字确认。

（三）问题汇总与不符合项判定

检查组内部评审

检查结束后，组员汇总各自检查结果，*组长组织内部会议，对发觉的问题进行分类（体系性、实施性、效果性），判定是否为“不符合项”（未满足规定要求）。

与被检查部门沟通确认

向被检查部门通报不符合项，解释判定依据，听取其意见并记录，双方签字确认结果（如有异议，可在检查报告备注中说明）。

编制检查报告

汇总检查情况、符合项统计、不符合项清单（含问题描述、严重程度分级），提出体系改进建议，报送管理层审批。

（四）改善措施制定阶段

原因分析

责任部门针对不符合项，采用“5Why法”“鱼骨图”等工具分析根本原因（如“未按时记录”的根本原因可能是“检验员未接受过记录填写培训”或“记录表格设计不合理”）。

制定纠正与预防措施

纠正措施：针对已发生的不符合项，消除其影响（如“补充缺失的检验员签名”）。

预防措施：针对潜在不符合风险，防止其发生（如“增加记录填写频次培训，优化表格设计”）。

措施需明确“具体行动方案、责任部门/人、完成时限、预期效果”，保证可执行、可验证。

措施审批与分发

质量管理部门审核措施的有效性、可行性，经*分管领导批准后，分发至责任部门实施，并跟踪进度。

（五）效果跟踪与闭环管理

措施实施验证

责任部门在规定时限内完成措施实施，检查组通过现场复查、查阅记录等方式验证效果，确认不符合项是否消除，是否引入新风险。

闭环与记录归档

验证通过后，在“改善措施表”中记录验证结果，关闭不符合项；未通过则要求责任部门重新制定措施，直至验证合格。

整理检查报告、改善措施记录、验证报告等资料，按质量记录管理要求归档保存，保存期一般不少于3年。

三、工具模板示例

（一）质量管理体系检查表（模板）

检查项目

检查内容（依据体系条款/文件要求）

检查方法

检查结果（符合/不符合）

不符合项描述（含证据）

严重程度（一般/严重）

文件管理

《质量手册》是否为最新版本，是否经*总经理批准发布

查阅文件版本号、批准页

符合

—

—

文件管理

生产部门现场使用的《作业指导书》版本号为V2.0，但最新版本为V3.0（发布日期：2024-03-01）

现场文件核查、版本对比

不符合

现场发觉1份《装配作业指导书》（编号：SOP-001）版本为V2.0，与最新版本V3.0不一致，证据编号：JL-2024-005

一般

过程控制

关键工序“焊接”参数记录是否完