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补片过程检验作业指导书

编号：QW-YF-78版次：A/0

1目的

规范补片生产过程中对半成品检验的流程、检验对象、检验时间、质量要求、检验方法、抽样规则和判断，保证合格产品予以放行。

2范围

适用于指导补片过程检验的操作；

3职责

3.1研发技术部负责编制本作业指导书。

3.2部、生产管理部负责执行。

4内容

4.1生产管理部依据生产排程，填写《单》，部进行过程检验。

4.2部检验人员需提前到场，负责生产过程的监视，检查生产操作是否符合作业指导书要求，以及按要求完成检验作业。

4.3检验完成后，若检验合格，部对合格产品予以放行，进入下一工序；

4.4全部检验工序完成后，部汇总各工序的检验结果，并出具《补片过程检验报告》。

4.5若检验过程出现不合格品，按《不合格品控制程序》执行。

检验工序检验对象检验时间项目质量要求检验方法抽样规则合格判定

检验1半成品初选后外观表面无脂肪、污渍、黑点、破损。目测逐个检验-

检验工序检验对象检验时间项目质量要求检验方法抽样规则合格判定

外观表面平整，无褶皱、黑点、脂肪、污渍。目测逐个检验-

补片各型号尺寸单位：mm

型号/规格尺寸（±10%）厚度

3P430×40

4P640×60

6P860×80

检验2半成品精选后用直尺、厚抽10%检不合格数

尺寸8P1080×100

度仪等测量验1

10P3535×800.2-0.6

16P4040×92

22P5050×104

28P6060×110

35P6565×110

外观表面平整，无褶皱、黑点、脂肪、污渍。目测逐个检验-

检验3半成品精洗1后微生物限度每灭菌批3不合格数

微生物初始污染菌应＜100cfu/件。