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医疗器械试题及详细答案.docx

医疗器械试题及详细答案.docx

    医疗器械试题及详细答案

    一、单项选择题（共10题，每题3分，共30分）

    根据《医疗器械监督管理条例》，下列关于医疗器械分类的说法，正确的是（）

    A.第一类医疗器械风险程度最高，需要严格控制管理以保证其安全、有效

    B.第二类医疗器械具有中度风险，需要适度控制管理以保证其安全、有效

    C.第三类医疗器械风险程度较低，实行常规管理即可保证其安全、有效

    D.医疗器械分类由生产企业自行确定，报药品监督管理部门备案

    医疗器械产品注册证有效期为（）

    A.3年B.4年C.5年

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