普通外科国际合作交流指南.ppt

国际合作项目伦理审查要求08人类遗传资源管理规范禁止境外机构采集外国组织、个人及其设立或实际控制的机构不得在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源，确保国家生物安全主权不受侵犯。分类管理要求人类遗传资源分为材料（含基因组、基因的器官/组织/细胞）和信息（衍生数据），两者均需遵守国务院卫生健康主管部门制定的技术规范进行全流程管理。知情同意原则所有涉及人类遗传资源的国际合作项目必须取得提供者书面知情同意，明确告知使用范围及潜在风险，并严格保护个人隐私权。伦理审查的流程与要求双重审查机制项目需先经中方合作单位设立的伦理委员会审查，再提交至省级卫生健康主管部门备案，跨境传输需额外通过