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青霉素钠注射说明书

一、药品基本信息

①通用名称：青霉素钠注射液

②商品名称：无（通常以通用名称流通）

③主要成分：青霉素钠，其化学名称为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代

-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐

④化学结构式：略

⑤分子量：356.38

⑥性状：本品为白色结晶性粉末；无臭或微有特异性臭；有引湿性；遇酸、碱或氧化剂等即

迅速失效，水溶液在室温放置易失效。

C16H17N2NaO4S10.48g8020.6g100

⑦规格：按计算（）（万单位）（）（万单位）

30.96g16042.4g400

（）（万单位）（）（万单位）

⑧贮藏：密闭，在凉暗干燥处保存。

⑨包装：西林瓶，每盒10瓶。

⑩有效期：24个月

⑪执行标准：《中国药典》2020年版二部

⑫批准文号：国药准字HXXXXXXXX（不同生产企业批准文号不同）

二、药理毒理

β-

①药理作用：青霉素钠为内酰胺类抗生素，对革兰阳性菌及某些革兰阴性菌有较强的抗菌

作用。其作用机制是通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥杀菌作用，使细菌迅速成为球状体而溶

解、破裂。

②毒理研究：

•急性毒性：小鼠静脉注射的LD50为3300mg/kg，腹腔注射的LD50为7500mg/kg。

•长期毒性：大鼠连续肌肉注射本品，剂量为10000单位/kg/日，连续30天，未见明显毒

性反应。

•致畸性：在动物实验中，未发现本品有致畸作用。

•致突变性：未发现本品有致突变作用。

三、药代动力学

0.5-1Cmax

①吸收：肌内注射后吸收迅速，小时达血药峰浓度（）。成人肌内注射青霉素钠

80万单位后，血药峰浓度约为12mg/L。

②分布：青霉素钠广泛分布于组织、体液中。在肾、肝、肺、肌肉、肠道等组织中浓度较

高，在胆汁中浓度较低。本品难以透过血脑脊液屏障，但在脑膜发炎时，脑脊液中可达到有-

效浓度。本品可通过胎盘进入胎儿血循环，也可分泌至乳汁中。

③代谢：本品在体内基本不代谢，主要以原形经肾脏排泄。

④排泄：肌内注射后，约60%-90%的药物在6小时内随尿液排出，主要通过肾小管分泌排

泄。肾功能减退时，排泄速度减慢，半衰期延长。

四、适应症

①溶血性链球菌感染，如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。例如，某

医院接收一名患猩红热的儿童，经检查确诊为溶血性链球菌感染，使用青霉素钠注射液治疗

后，症状明显缓解，一周后痊愈。

②肺炎链球菌感染，如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。有一老年患者因肺炎链球菌引发

肺炎，咳嗽、咳痰严重，伴有高热，采用青霉素钠注射液静脉滴注治疗，体温逐渐恢复正常，

肺部炎症得到控制。

③不产青霉素酶葡萄球菌感染。某患者皮肤出现疖肿，经细菌培养确诊为不产青霉素酶葡萄

球菌感染，局部涂抹青霉素钠软膏联合肌内注射青霉素钠注射液，疖肿逐渐消退。

④炭疽。在炭疽疫情发生地区，对感染炭疽的患者及时使用青霉素钠注射液进行治疗，有效

遏制了病情的发展，降低了死亡率。

⑤破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。一名被生锈铁钉刺伤的患者，出现破伤风症状，

表现为肌肉强直性痉挛，使用青霉素钠注射液抗感染治疗，同时配合其他对症治疗，患者病情

逐渐好转。

⑥梅毒（包括先天性梅毒）。某梅毒患者，病程处于早期，使用青霉素钠注射液进行规范治

疗，定期复查，血清学指标逐渐转为阴性。

⑦钩端螺旋体病。在钩端螺旋体病流行区，对确诊患者使用青霉素钠注射液治疗，能够有效

缓解发热、肌肉疼痛等症状。

⑧回归热。有一回归热患者，周期性高热，使用青霉素钠注射液治疗后，发热周期消失，病

情得到治愈。

⑨白喉。某地区发生白喉疫情，对患者采用青霉素钠注射液联合抗毒素治疗，取得了良好的

治疗效果。

⑩放线菌病。一名放线菌病患者，局部组织出现肿块，伴有疼痛，使用大剂量青霉素钠注射

液长期治疗后，肿块逐渐缩小，病情得到控制。

⑪淋病。对于由淋病奈瑟菌引起的淋病，青霉素钠注射液是常用的治疗药物之一