2025年医疗设备相关知识考核试卷及答案
一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)
1.依据《医疗器械监督管理条例》(2021修订),对第三类医疗器械实施的管理制度是()
A.备案管理
B.注册管理
C.许可管理
D.豁免管理
答案:B
2.医用电气设备安全通用要求标准IEC606011中,对“患者电路”与“接地”之间的绝缘等级最低应为()
A.基本绝缘
B.双重绝缘
C.加强绝缘
D.功能绝缘
答案:C
3.下列关于MRI射频屏蔽室屏蔽效能的测试频率点,哪一项不在GB/T121
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